考取医疗器械内审员证有没有用？

小鱼神奇 · 发表于前天 10:18

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医疗器械ISO13485内审员证有没有用，内审员证长期有效的话，标准换版了，证还有效么？感觉交培训费就能过含金量不是很高啊

15326879062 · 发表于前天 10:27

标准换版给换证费用，直接换一个就行

15326879062 · 发表于前天 10:28

标准换版了，给换证费用，换一个就行

18589081925 · 发表于前天 10:33

确实没有啥用,但法规规定,每个企业至少两名内审员,需要用时,就有用,不需要用时,确实没有用,自己衡量。

药视网张老师 · 发表于前天 10:41

这不跟学历一样，需要用就有用，不需要用就没用，嘿嘿我这有课程，下次换证还能免费学习

awllow · 发表于前天 10:45

没啥用，含金量几乎没有。

小鱼神奇 · 发表于前天 10:47

有没有靠谱一点的培训发证机构？

小鱼神奇 · 发表于前天 10:49

18589081925 发表于 2025-3-31 10:33
确实没有啥用,但法规规定,每个企业至少两名内审员,需要用时,就有用,不需要用时,确实没有用,自己衡量。

请问在哪个法规里有要求？

jianing4233312 · 发表于前天 10:56

花钱买证的，基本都没有多大用，但是你要说一点用没有也不合适。

依然星期三 · 发表于前天 11:03

花钱就能买到的，含金量基本为0

water2024 · 发表于前天 11:25

你如果做体系的工作，听一下还是可以的，有点基础。我知道有一家证书没有有效期，你要的话，加我V787492543，我推荐给你

luknqqnuq1 · 发表于前天 11:34

个人考基本没有含金量

对公司来说，就像员工的体检报告，公司不一定在乎，但是药监原则上要看，费用也就那样（一个公司两个人行），能忽悠员工自己带最好。

18253135479 · 发表于前天 12:54

https://www.nmpaied.org.cn/article/265054国家药品监督管理局高级研修学院

Eternalx9h · 发表于前天 15:10

花钱就能买，真是没啥含金量。

like13366248620 · 发表于前天 15:18

真正培训的，又嫌贵，便宜的给钱就发证的，又嫌没有含金量。真的不知道怎么说

雪映移城 · 发表于前天 15:30

除了管代明确要求具备内审员证书外，其他企业人员要求具备质量体系基本知识。有些行业内公司招聘时会提有内审员证书的优先。

18589081925 · 发表于前天 19:38

小鱼神奇发表于 2025-3-31 10:49
请问在哪个法规里有要求？

医疗器械注册质量管理体系

ade · 发表于 1 小时前

搞一个，让公司给你报销