GMP认证

哄哄zp7 · 发表于 3 天前

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之前面试一家公司，面试官问有没有做过GMP认证？我说：GMP认证不是取消了，用飞检来代替了吗？她说不是这样的。想问一下现在GMP认证是怎么样的？

知非 · 发表于 3 天前

对首次来说，只是不发那个证书了，改为公示了

峰行天下 · 发表于 3 天前

GMP符合性检查就是GMP认证，也就是新增厂房设施设备、产品等申报后进行GMP符合性检查

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

主要是想看看经验

哄哄zp7 · 发表于 3 天前

红烧牛肉面发表于 2025-3-31 16:35
主要是想看看经验

有可能，后面她和另外一个直接说我对这方面不了解

秘制红烧肉 · 发表于 3 天前

DeepSeek
你的问题涉及到GMP认证的现状，以下是一些关键信息：

1. GMP认证的背景
GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产和质量管理的基本规范，旨在确保药品的安全性和有效性。

2. GMP认证的现状
中国：在中国，GMP认证并未取消，药品生产企业仍需通过认证才能生产。虽然日常监管主要依靠“飞行检查”（飞检），但认证仍然是必要的。
其他国家：大多数国家仍要求GMP认证，具体流程可能有所不同。
3. 飞检的作用
飞检是一种突击检查，用于确保企业在认证后仍持续符合GMP标准。它是对认证的补充，而非替代。

4. 如何应对面试问题
承认误解：可以承认之前的理解有误，表示愿意学习。
表达学习意愿：强调你愿意深入了解GMP认证的最新要求。
提供解决方案：提到你会查阅相关法规或接受培训，确保掌握最新信息。
5. 进一步学习建议
查阅法规：参考《药品生产质量管理规范》等官方文件。
参加培训：通过培训更新知识。
行业交流：与业内人士交流，了解最新动态。
总结
GMP认证并未取消，飞检是其补充。面试中承认误解并表达学习意愿，展示你对行业规范的重视。

光脚大象 · 发表于 3 天前

GMP认证还是有的，只是不发证书了。

Lily_VIP · 发表于 3 天前

又学到了

Lily_VIP · 发表于 3 天前

感谢金币

tp206555 · 发表于 3 天前

GMP符合性检查

张磊jjd · 发表于 3 天前

感谢金币

九九swx · 发表于 3 天前

不发证了呗，检查生产、仓储、实验室等现场、查看文件系统、质量管理体系等

Xyf№1飝 · 发表于 3 天前

GMP符合性检查

skyoiu · 发表于 3 天前

学习一下

A大灰狼 · 发表于 3 天前

学习了~~~~~~~~~~~

18310896012 · 发表于 3 天前

改为不定期不定时检查，也就是飞检，检后不发证书了。地区不一样，有的地区发GMP符合性检查证明，有的地区啥也不发单独去要才给出一个证明

鱼小小 · 发表于 3 天前

学习学习学习

dt037300 · 发表于 3 天前

药监局依企业申请或者主动发起GMP符合性检查，检查后给检查结果通知，也会定期公告

豊衢 · 发表于 3 天前

感谢金币

豊衢 · 发表于 3 天前

GMP符合性检查

[内外部检查] GMP认证

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