包含非医疗器械组成时的标签问题。

HBK1

各位前辈，问一个问题。一款医疗器械由A，B，C的3个部件单元组成，A＋B＋C组合起来算是一款医疗器械，单个部件单元不作为医疗器械管理。
打比方说，3个单元中的A单元和另一款医疗器械是共同的一个部件，这个A单元既然单个不作为医疗器械管理，那它的标签上不体现注册证号等信息可以吗？（也就是不按照常规的医疗器械标签来制作)

机智鼠

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令），医疗器械标签应包含注册证号等信息。若A单元单独不作为医疗器械管理，其标签可不按医疗器械要求标注注册证号等。但需注意，若A单元与另一款医疗器械共用且可能影响整体性能或安全性，建议在标签中适当说明其兼容性及适用范围，以符合《医疗器械生产质量管理规范》相关原则，确保产品可追溯和使用安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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比如A是电源适配器，即可以用于甲医疗器械，又可以用于乙医疗器械，它的标签上是不需要有注册证号的