翰宇药业：专注国际化高标准CDMO服务

Truman · 发表于 2025-7-2 13:22:03

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本帖最后由 Truman 于 2025-7-2 13:38 编辑

国际认证综合性无菌制剂生产基地

国际认证工厂：位于深圳市坪山区，占地25000平方米，是“产业振兴重大建设项目”，完全参照欧美cGMP标准建设，拥有国际先进水平的生产线，包括3条西林瓶生产线、1条卡式瓶生产线和1条预灌封生产线。自2013年投产以来，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等监管机构的GMP证书。

快速响应服务：为制药企业提供灵活、高效的定制化生产解决方案，包括工艺开发、临床试验用药生产、商业化规模制造等，帮助客户缩短研发周期、降低生产成本，并快速应对市场需求变化。
卓越质量体系：遵循NMPA、ICH、FDA、EMA等全球法规要求，通过DMS、LIMS、EMS/BMS等系统集成，实现生产、检测全流程数据追溯与实时监控，构建GMP合规、数据驱动、风险可控、动态可追溯的智能化质量保障体系。
先进硬件软件：关键生产设备、检验仪器均为先进进口设备，注射剂生产线采用多国成熟自动化与过程控制技术，防止人为差错。
注射剂生产线：
1、小容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌，西林瓶）
批量范围：30L-400L
规格：2ml、6ml、10ml
2、大容量注射剂（非终端灭菌，西林瓶）
批量范围：30L-300L
规格：100ml
3、小容量注射剂（非终端灭菌，卡式瓶）
批量范围：30L-300L
规格：3ml
4、小容量注射剂（非终端灭菌，预灌封）
批量范围：15L-500L
规格：1ml
联系方式：15013786986（田经理），欢迎咨询洽谈！

老K · 发表于 2025-7-2 14:14:06

翰宇不做自己产品了？还是新开辟的CDMO业务啊

Truman · 发表于 2025-7-2 14:16:30

老K 发表于 2025-7-2 14:14
翰宇不做自己产品了？还是新开辟的CDMO业务啊

还是继续做自己的多肽产品，新增加CDMO/CMO业务，原料药、制剂、检测、稳定性等可以承接，谢谢！

jay1984_c · 发表于 2025-7-3 09:18:35

能做激素类西林瓶小容量注射剂吗？

Truman · 发表于 2025-7-7 10:26:07

jay1984_c 发表于 2025-7-3 09:18
能做激素类西林瓶小容量注射剂吗？

激素类，有共线风险，做不了。