求教关于ISO27427标准条款

Jessica_

请教各位大佬，压缩式雾化器，关于ISO27427 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems andcomponents标准检测，我司已在第三方检测所完成该标准的检测，检测报告中判定的该标准的第5章和第6章均为N/E(未评估)。现在审核老师发补说需要评估第5章和第6章，要求提供ISO18190的报告。但是该检测所说他们做不了ISO18190的检测。也咨询了另外的检测所，有的也说做不了。问了审核老师，审核老师的回复是让我们自己找能做的检测所，如果找不到就自己写评估报告，但是要附上测试照片，测试工具等相关记录。请问下有做类似产品的朋友吗，大家有遇到这种情况吗，是不是就自己写个评估报告呢？求指教！

慕斯豆豆

ISO27427对应的是YYT1743，标记和结构要求应该好做的呀，很多检验所都可以做，iso18190如果是要求到技术要求中，那可能要严谨点，相当于自检了，如果是设计验证，应该可以自己搞个评估报告了

清空uv9

慕斯豆豆 发表于 2025-7-9 10:14
ISO27427对应的是YYT1743，标记和结构要求应该好做的呀，很多检验所都可以做，iso18190如果是要求到技术要 ...

感谢分享继续学习

桂桓

你若是國內註冊應該是YYT 1743吧,這個很多都可以測阿,若是ISO 27427就送台灣了

Jessica_

桂桓 发表于 2025-7-9 16:59
你若是國內註冊應該是YYT 1743吧,這個很多都可以測阿,若是ISO 27427就送台灣了

国外的CE发补的问题，我们是已经做完了ISO27427的检测了，现在是发补阶段，说要补ISO27427中第5章和第6章节内容的评估，并要求提供ISO18190的评估报告