蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1457|回复: 13
收起左侧

[确认&验证] 纯化水停机验证

[复制链接]
药徒
发表于 2025-7-9 11:54:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯化水停机验证,停机后大家一般检测哪些项目?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-7-9 11:55:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2025-7-9 12:13:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-9 14:03:59 | 显示全部楼层
         全项目
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-9 15:08:12 | 显示全部楼层
全部项目都做
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-7-9 15:19:10 | 显示全部楼层
# 纯化水停机验证检测项目探讨
纯化水停机验证时,通常需检测以下关键项目:
1. **微生物限度**:依据《中国药典》相关规定,检测水中的细菌、霉菌及酵母菌数量,确保微生物负载符合纯化水标准,防止微生物滋生影响水质。
2. **电导率**:参照药典纯化水质量标准,检测电导率可反映水中离子含量,间接体现水的纯度,判断是否受外界污染或系统残留影响。
3. **pH值**:稳定的 pH 值对保证纯化水质量及后续使用稳定性很重要,应检测其是否符合规定范围。
此外,还可根据具体情况考虑检测总有机碳(TOC)等项目,以全面评估纯化水在停机后的质量状况,确保重启后能持续稳定供应合格纯化水。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-10 17:32:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 07:12:41 | 显示全部楼层
微生物项目就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 13:47:58 | 显示全部楼层
全项目检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-11 16:38:40 | 显示全部楼层
需要结合风评来确定,停机会产生什么风险, 对哪些检测项目有影响,就检测哪些检测项目
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-12 09:56:48 | 显示全部楼层
不停机都得全检,停机了不全检?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-13 11:59:48 | 显示全部楼层
停机全检!
为什么要停机?自动模式不好吗?
非必要不要停机,保持砂滤/碳滤定期反冲,定时放水制水,保持RO膜流水不腐!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-7-14 08:04:49 | 显示全部楼层
按药典全项检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有法规性文件支持吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 16:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表