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[质量控制QC] 蔗糖近效期这么处理可以不?

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发表于 2025-7-11 16:30:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蔗糖近效期,我把糖粉碎后暂存,效期怎么计算?

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公司有饭堂吧?现在大热天,饭堂应该多煮点糖水给大家解解暑吧?  发表于 4 天前
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大师
发表于 2025-7-11 16:37:41 | 显示全部楼层
小样,你换个马甲我就不认识你啦?
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大师
发表于 2025-7-11 16:39:47 | 显示全部楼层
然后,等近保存期了,再粉碎一遍,保存期重新算?
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药徒
发表于 2025-7-11 16:42:27 | 显示全部楼层
很刑,里面个个都是人才。
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 楼主| 发表于 2025-7-11 16:42:47 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2025-7-11 16:43:30 来自手机 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2025-07-11 16:37
小样,你换个马甲我就不认识你啦?

三七和三七粉怎么说?有没有关于有效期的规定
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药徒
发表于 2025-7-11 16:45:02 | 显示全部楼层
这个方法很国内化
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发表于 2025-7-11 16:45:13 来自手机 | 显示全部楼层
你干烤一遍都比粉碎一遍合理吧
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 楼主| 发表于 2025-7-11 16:45:33 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2025-07-11 16:42
很刑,里面个个都是人才。

这不是找找有没有规避的方法吗?找找有没有相关资料

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楼主你是分管哪一版块的?  详情 回复 发表于 2025-7-11 16:53
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药徒
发表于 2025-7-11 16:49:31 | 显示全部楼层
过期了就是过期了,你再怎么处理,效期还是原来的。除非把他生产成另一个产品,那就是再他过期前使用了
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药徒
发表于 2025-7-11 16:49:42 | 显示全部楼层
我悟了,药品快过期了,我包装重新返工,有效期是不是就可以重置了?

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重新包装不算返工  详情 回复 发表于 2025-7-11 21:53
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大师
发表于 2025-7-11 16:53:11 | 显示全部楼层
15097075744 发表于 2025-7-11 16:45
这不是找找有没有规避的方法吗?找找有没有相关资料

楼主你是分管哪一版块的?
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发表于 2025-7-11 16:56:31 | 显示全部楼层
这方法好,可以无限期使用,就是粉碎有点费电。
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药徒
发表于 2025-7-11 17:23:47 | 显示全部楼层
同问 蔗糖粉碎 制成成品 然后成品有效期重新计算 这样是可行的吧

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可行的  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 2025-7-11 18:16:16 | 显示全部楼层
多少蔗糖啊,几块钱一公斤不至于这样做?员工一份分两斤回家熬糖浆
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药徒
发表于 2025-7-11 18:30:20 来自手机 | 显示全部楼层
粉了,更容易出问题,效期更短!
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药师
发表于 2025-7-11 19:07:23 | 显示全部楼层
蔗糖---糖浆
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大师
发表于 2025-7-11 21:52:26 | 显示全部楼层
蔗糖近效期粉碎后暂存,效期计算需谨慎。根据《药品经营质量管理规范》及相关指南,药品(含药用辅料如蔗糖)的有效期是基于其原包装、原储存条件下的稳定性研究确定的。一旦改变包装或形态(如粉碎),其稳定性可能发生变化,原有效期不再适用。

若确需粉碎处理,建议:  
1. **重新评估稳定性**:参考《中国药典》关于原料药稳定性研究的要求,进行粉碎后蔗糖的加速和长期稳定性试验,以确定新的有效期。  
2. **严格标注与记录**:粉碎后应明确标注操作日期、原有效期及新有效期(如有),并记录储存条件(如密封、避光等)。  
3. **优先使用**:粉碎后的蔗糖应尽快用于制剂生产,避免长期储存导致质量风险。  

若无充分稳定性数据支持,不建议直接沿用原有效期,需以最短时间使用完毕,确保质量安全。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-7-11 21:53:43 | 显示全部楼层
淡然12345678911 发表于 2025-7-11 16:49
我悟了,药品快过期了,我包装重新返工,有效期是不是就可以重置了?

重新包装不算返工
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药圣
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
多少啊,值当这么豪赌
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