新版GMP对设备厂的要求

chenxin200506 · 发表于 2011-7-15 22:54:30

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新版GMP标准的颁布实施，设备安装、设计这块有哪些要求了？

华佗 · 发表于 2011-7-16 08:00:16

想来这个帖子应该不错，顶一下再慢慢研究！

王者神帝 · 发表于 2011-7-16 10:23:56

下来看看，结合新GMP进行改造。

kingway · 发表于 2011-7-16 22:11:19

本帖最后由 kingway 于 2011-7-16 22:11 编辑

已经下载看过，看过后有以下两点评价：
1、介绍的比较浅，说DQ并没有说到DQ的关键，如何做DQ，做到什么程度，都是宏观的表述，建议按照新版关键设备选取流程URS-DFS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ-PV等，贯穿审计和招标，具体应该如何做，如何衔接
2、关于中药提取部分的设备，大多都没到关键点；
有如下建议，看过此贴的应该下载看看，文章还是可以一看的，看过后有什么具体的意见进行补充，这是个不错的帖子，新版GMP的确值得设备厂家好好研究研究
目前为止，我还没有见过让我满意的设备厂家的DQ方案
非常感谢楼主，提供好帖子，继续期待~赞一个

木易 · 发表于 2011-7-21 11:28:43

看来我要学习的东西实在是太多了。

uelgq · 发表于 2011-7-25 12:48:32

没来得急看，应该不错，先帮你顶

QVOD.

qumousheng · 发表于 2012-11-22 16:50:54

中药还真接触得比较少

[生产运营] 新版GMP对设备厂的要求

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