【反思】我们需要什么样的GMP培训？

石头968

现在，各种培训如雨后春笋，生机勃勃，但是也难免良莠不齐，实际效果更难说的清楚。
老师讲的头头是道，学生听得津津有味，现场群情激昂，热闹非凡，仿佛我们一切都懂了，理解了，明白了。
回到厂里，我们还是瞪眼看着，还是无所适从，不知所措！
花钱请专家，来了一批又一批，这个让这样改，那个让那样改，改过来，再改回去，公说公有理，婆说婆有理，小媳妇好难做。
你请人家来，人家不挑一些问题，企业肯定不满意啊！
审计检查的时候，我们对于检查员提出的不适当要求，更是敢怒不敢言，因为自己也吃不准，没有足够的数据、依据和证据，所以，只好唯唯诺诺，听人摆布，最后也还是改来改去，做一些面子工程，修修补补，应付了事。
我们，作为药企的一员，最基本的要求，想过GMP认证，而且想真刀真枪的做好GMP实施，做好产品质量。
那么，我们最需要什么样的外部培训呢？
请大家把现实中最最需要的、想彻底解决的疑惑、问题、想学习的内容、想了解的东西跟帖讨论。
我们会为您准备蒲公英YY大讲堂的培训课程！
敬请期待吧！

咕咕

总结得很好啊，每次参加培训能学到一点就是有收获的。

豫北风云

需要不花钱，还有水平的培训。

石头968

豫北风云 发表于 2013-2-18 19:02
需要不花钱，还有水平的培训。

YY大讲堂当然不收费了，关键是需要什么内容，需要解决哪些问题。
恐怕有些培训给钱也不去吧，路费都支付不起。

蒲公英-er

说实话，有时确实被专家搞晕了!
我现在最想知道，专家到底想达到什么目的，说白了也就是标准，同时说明其合理性。不要告诉我法规，法规我懂。
也不要告诉我该怎么做，对于我们的问题，我们自信比任何专家更专业。

liuxing318

个人的想法是  培训可以做一些具体案例的讲解   初期可以用一些药害例子分析 是那些生产管理和质量管理的漏洞导致药害的发生   也可以对一些工具 如风险评估 从原理上进行讲解  让大家多了解不止是去做什么   更应该知道为什么去这么做   很是想多学习一下各位老师的思路  而不是说该怎么做

冰鉴

石头哥   把新版GMP逐条培训     最好就是能够举例并结合实际来说明      结合实际把一些新的设备新的方法融入其中    那样哪怕每天就10条     半年下来  相信大家的提高应该都很大
每条都会背    可不知道如何用    甚至遇到实际情况如何解决  都是一团迷雾      怎么贯彻执行GMP呢

是是而非

只参加过一次专家培训，受益匪浅

我非我

个人认为，GMP培训最好能够结合实际，联系到实际工作中去，用GMP的理论去指导我们的操作，培训的时候可以举正反实例来说明。

石头968

蒲公英-er 发表于 2013-2-18 20:06
说实话，有时确实被专家搞晕了!
我现在最想知道，专家到底想达到什么目的，说白了也就是标准，同时说明其合 ...

知道怎么做，就行了，不需要参加任何培训。

石头968

liuxing318 发表于 2013-2-18 20:07
个人的想法是  培训可以做一些具体案例的讲解   初期可以用一些药害例子分析 是那些生产管理和质量管理的漏 ...

风险工具的应用原理？也就是要要清楚为什么？这个我也需要。

石头968

冰鉴 发表于 2013-2-18 20:10
石头哥   把新版GMP逐条培训     最好就是能够举例并结合实际来说明      结合实际把一些新的设备新的方法融 ...

如果是我，相对比较反感逐条去解读怎么做，其实法规应该烂熟于心，熟练应用到实际的工作中，而不是做的时候首先想到法规怎么要求的，但是逐条解读怎么做也是一个应付GMP的办法。
已经有很多专家解读条文方面的资料了。

石头968

我非我 发表于 2013-2-18 20:18
个人认为，GMP培训最好能够结合实际，联系到实际工作中去，用GMP的理论去指导我们的操作，培训的时候可以举 ...

我想用别的体系与技术手段来实现GMP要求。

豫北风云

真是有意思啊。。。。


这问题，估计最后结果，很难得到统一答案。。。。。。

豫北风云

我做过一次公开培训。课上手机铃声不断，而且一个一个很不屑的表情；

但是，等培训结束，有几个学员给我发邮件问问题，才发现他们大部分其实不懂。

怎么办呢？

有些人就是不知道自己那些东西不会，还自高自大。

豫北风云

也有一个企业，连续2次0缺陷通过FDA检查。

我去审计时，那表情，很不屑。

结果一上午，就发现关键缺陷50多条，，，

那个烂样，这是担心这药品被那个倒霉患者吃了。。。

豫北风云

还有一个问题。

很多招聘网站，都有100万以上的职位；

以蒲公英网友的傲气，应该都可以应聘成功，怎么都不去应聘百万的职位啊

真是可惜啊

冰鉴

石头968 发表于 2013-2-18 20:37
如果是我，相对比较反感逐条去解读怎么做，其实法规应该烂熟于心，熟练应用到实际的工作中，而不是做的时 ...

那种解读不是实际的    我希望能得到一些实际应用的培训

石头968

石头968 发表于 2013-2-18 20:34
风险工具的应用原理？也就是要要清楚为什么？这个我也需要。

我可不算专家，只是一个普通的技术工作者而已，大家都是在相互学习吧。

石头968

豫北风云 发表于 2013-2-18 20:50
真是有意思啊。。。。

我本身是想问，大家需要那些内容的培训，像解决什么问题。。