讨论：消毒剂消毒效果验证

liuhaihong10 · 发表于 2015-3-16 14:04:37

应该做验证的

Amylee · 发表于 2015-3-16 14:11:31

需要验证，但是验证效果有没有代表性才最重要

joshua · 发表于 2015-5-1 10:36:25

溪河殇发表于 2013-2-27 19:54
个人感觉，不同公司消毒液的配制、储存、使用方法、生产药品种类、洁净室管理等不同、消毒效果肯定会不一样 ...

常用消毒剂我认为不用做，

其实我想问的是：即使做，验证的可接受标准怎么定，目前国内的两个标准，一个GB12XX？还有一个卫生部推的规范，这两个标准在验证项目、可接受标准上都有很大差异，而这两个文件的标准并没有GMP体系文件推荐参考，so标准怎么定？？

wanggui_929 · 发表于 2015-5-3 16:04:04

肯定要做的，要确认消毒剂的浓度、保存期限验证

hongrui521 · 发表于 2015-7-14 08:14:15

需要做验证

youwenmicro · 发表于 2015-7-25 08:11:20

是否要做是一个有争议的话题，因为没有明确规定要做，但有检查官包括FDA官员认为要做。要做的理由是要有数据证明企业的生产设施表面材质不会影响消毒剂的消毒效果。试验时要采用环境中的分离菌参与。

windy · 发表于 2015-7-28 12:36:48

必要的消毒效果确认还是需要的

270681282 · 发表于 2015-7-28 13:04:09

15版药典明确要求需要做验证，无需讨论了

surpriseF · 发表于 2015-8-17 13:17:59

不同的消毒剂浓缩和稀释的效果都不一样，改变很大。每一种消毒剂的有效期都需要经过验证

AZER · 发表于 2015-8-17 14:43:31

华佗发表于 2013-3-5 11:41
理由成立！

按说明书指导啊，生产厂家应该比使用人更专业

大草原制药人 · 发表于 2015-9-9 13:40:34

当然是1了；

rymond · 发表于 2015-9-9 13:52:53

口服的固体制剂还要搞那么麻烦？又不是无菌制剂，好累

汐月的雨 · 发表于 2015-9-9 13:54:10

消毒剂：用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求。消毒剂的实际效果受到使用环境、使用方式、消毒剂种类功效等影响。它使用后有没有达到你规定的要求，需要验证确认。

MooMooMua · 发表于 2015-9-9 15:11:26

说都是说要做，都是理论上由于这不同那不同，实际消毒效果有不同吗？大家心知肚明，都是形而上学的东西。

ach成 · 发表于 2015-9-9 17:16:22

溪河殇发表于 2013-2-27 19:54
个人感觉，不同公司消毒液的配制、储存、使用方法、生产药品种类、洁净室管理等不同、消毒效果肯定会不一样 ...

确实如此，赞一个

sissihu277 · 发表于 2015-9-9 18:05:44

肯定要做，而且还要做有效期验证

whb稻草 · 发表于 2015-9-10 07:07:31

都要做～

枣泥红薯 · 发表于 2015-11-10 17:50:32

请问做消毒验证有什么可以参考的标准吗？

曾经是一片云 · 发表于 2015-11-12 09:10:59

需要做！主要主要是验证这种消毒剂在你的硬件条件、操作方法、人员条件下对周围微生物清除能力的评估！要求就像微生物方法学与无菌方法学一样，不同的产品要做，不同的企业也要做！结果当然有差异！这是依据！

simonleely · 发表于 2015-11-12 14:26:18

当然要做，药典的方法都要做方法学验证呢。而且不同的地方条件不一样。消毒剂的效期肯定是需要去验证的。

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