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楼主: 华佗
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[确认&验证] 讨论:消毒剂消毒效果验证

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发表于 2022-2-10 09:13:48 来自手机 | 显示全部楼层
你好,我是第三方检测机构的,做消毒剂检测的,微信电话同号:18594904776,有需要可以沟通交流一下。
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药生
发表于 2022-2-10 09:27:28 | 显示全部楼层
生产环境不一样,生产品种不一样,怎么确保消毒剂一定能起到作用,所依要做消毒效果确认
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发表于 2022-2-10 14:09:31 | 显示全部楼层
我认为不用做,一定浓度范围内的具有消毒功能已经经过法规证实了。
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发表于 2022-2-10 14:22:15 | 显示全部楼层
生物制品行业路过,像乙醇这个药典说明白了,应用的级别不同注意除菌,广谱类的消毒剂供应商把消毒效果做了,它适用我们的厂房,自己做个确认,但是用时间长了,产生了我们俗称的耐药性或者是它的消毒效果趋势下降了,定期轮换使用的这个点进行风险评估进行验证。
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药徒
发表于 2022-2-15 08:59:51 | 显示全部楼层
验证了,对配制和使用周期的确定也有帮助
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药徒
发表于 2022-2-15 09:44:49 | 显示全部楼层
GMP附录 :确认与验证 第八章 清洁验证  看一下
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药仙
发表于 2022-4-8 08:57:01 | 显示全部楼层
做了好            
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药徒
发表于 2022-7-25 11:16:01 | 显示全部楼层
要做的,消毒剂的的浓度、待消毒物体本身,以及抑菌能力和消毒剂的作用时间,效期。
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药徒
发表于 2022-7-25 13:51:12 | 显示全部楼层
需要做。
通过消毒剂效力的验证,评估消毒剂对企业本身使用对象及环境控制水平的消毒效力情况;
同时,也需结合企业规定消毒程序评估消毒效力情况。
另外,还需要评估消毒剂在企业规定的效期内消毒效力的保持情况。
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药徒
发表于 2022-8-2 07:45:07 | 显示全部楼层
需要做,mmmm
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药徒
发表于 2022-8-13 08:49:28 | 显示全部楼层
不能因为是常用的就不做,还是有区别的,比如说不同的使用方式,不同地区的菌种各异,不同的厂家型号,甚至耐受性下降的问题,都会影响消毒效果
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药神
发表于 2022-8-17 11:03:56 | 显示全部楼层
还是要做的
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药徒
发表于 2022-8-19 17:52:57 | 显示全部楼层
消毒剂一般会分实验室效确认和车间使用确认,我认为是要做的
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药徒
发表于 2022-9-24 09:40:26 | 显示全部楼层
需要做消毒剂验证,除非你采用消毒剂方案是供应商提供的成熟的方案(有供应商提供的验证数据)。消毒剂验证要考虑到消毒剂轮换的有效性。
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药徒
发表于 2022-9-25 07:53:21 | 显示全部楼层
消毒技术规范

消毒技术规范.pdf

1.41 MB, 下载次数: 5

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药徒
发表于 2022-10-7 08:47:59 | 显示全部楼层
不用吧,我也不清楚,刚来化验所,也不太清楚太多。
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发表于 2022-10-10 16:25:16 | 显示全部楼层
我觉得还是需要做一下确认,要保证你使用的消毒剂在你配制的浓度下可以达到消毒的效果
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药徒
发表于 2022-10-20 11:39:13 来自手机 | 显示全部楼层
做,验证数据才能支撑消毒效果
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药徒
发表于 2022-10-26 11:32:27 | 显示全部楼层
实际上消毒剂消毒效果分为2部分,一部分是化验室部分的,证明消毒剂有效,能够杀灭一定负荷的微生物,第二部分是生产实际环境,包括了配制、贮存和使用。个人认为:普通、行业通用的消毒剂以及浓度的话(实际上现阶段的消毒剂大都是溶质+水混匀),可以考虑直接做现场环境的消毒效果,因为再怎么做也是化验室的几种微生物,所选的消毒剂如果不能针对化验室的相关菌种的话,即使做了也不合格,选择的目的又是什么呢。而现场环境部分,则涉及到配制、贮存、使用等情况,尤其是是否有环境均耐受消毒剂这一特殊情况,所以车间的是必须要做的,至于化验室的,只能说建议做,如果不做也得说明原因、数据来源,从理论层面说清楚,最好是有资料支持
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药徒
发表于 2022-10-26 12:37:32 | 显示全部楼层
需要做的 有些会问到
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