《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇问题讨论之四：预防性维护计划操作规程是啥...

石头968 · 发表于 2013-3-14 10:12:43

也欢迎张老师多提宝贵意见！

领松（GMP） · 发表于 2013-3-14 14:01:20

石头968 发表于 2013-3-14 10:11
各位蒲友可以参阅一下我的这个文件
https://www.ouryao.com/thread-33204-1-1.html 设备系统PM评估与PM指令 ...

有独到之处，谢谢你的回复！

灿烂的阳光 · 发表于 2013-3-14 14:40:28

个人认为“预防性维护保养”应该是每天生产结束要做的工作

东北以东 · 发表于 2013-3-14 16:22:05

领松（GMP）发表于 2013-3-13 15:02
谢谢你的认真回复！我们的论坛就应该是这个样子！达到互相学习共赢之目的。
我的观点将在续篇里谈到。先 ...

这个不是操作规程，明显是管理规程。预防性维护不应该是通用规程，每个设备每个部件不一样，关键程度不一样，维护保养的周期和方法也不一样，怎么能混为一谈，举个简单例子，压力表校验，关键位置可能要半年，但不关键的安装时检验一次就足够，每个设备和系统都有各自特点，也应该制定各自的维护保养操作规程。
至于什么是预防性，压力表校验就是预防性的

东北以东 · 发表于 2013-3-14 16:31:14

第一，何谓预防性维护计划？它和第七十二条的维护和维修操作规程有何区别？
我们每年都有年度维护保养计划，全年根据计划进行全厂的维护保养，年终有维护保养总结，然后根据总结内容进行下一年度的维护保养计划，不知道是不是您指的维护保养计划。

第二，其操作规程是个啥样子？
维修维护保养规程是侧重于维护保养过程中应该做什么项目，应该怎样做，由谁来做，维护保养的周期，每个不同类型的设备都应该建立各自的规程，相同系统的可以建立一个规程，如压缩空气系统，净化空调系统，纯化水系统等

pjh6699 · 发表于 2013-3-15 09:31:23

学习学习。

522843758 · 发表于 2013-3-15 13:04:07

学习一下！！！！！！！！

1095296095 · 发表于 2013-3-16 16:30:12

学习了，谢谢。

gdqyhjs · 发表于 2013-3-16 19:20:06

谢谢分享，学习了

syrtpy · 发表于 2013-3-16 21:23:16

应该参考年度产品质量回顾中的设备运行使用情况或进行相应的风险评估作预防性维护计划

bioreactor · 发表于 2013-3-18 19:49:06

学习啦，值得参考

baike8127 · 发表于 2013-3-19 21:27:50

{:soso_e179:}{:soso_e182:}

绝恋亲纯 · 发表于 2013-3-19 22:35:36

石头哥解释的很好谢谢了！

jiangboren4758 · 发表于 2013-3-20 06:13:29

学习学习！谢谢

shuiyuhui · 发表于 2013-3-20 07:26:17

{:soso_e177:}

阿顺 · 发表于 2013-3-21 11:44:15

感谢楼主分享

jiangboren4758 · 发表于 2013-4-8 21:54:47

实际上是全员性生产维护管理（TPM）

jiangboren4758 · 发表于 2013-4-8 21:55:19

可分为自主维护和专业维护

jiangboren4758 · 发表于 2013-4-8 21:57:24

自主维护，可根据设备运行情况制作日常点检表，并不断完善，以确保设备在满足基本条件下安全可靠稳定运行。

jiangboren4758 · 发表于 2013-4-8 21:59:25

日常点检表格中，包括点检项目、内容、标准、方法、周期、时间、工时、点检人、复查人等

[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇问题讨论之四：预防性维护计划操作规程是啥...

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