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[物料管理] 称量配料操作间如何做验证?

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发表于 2013-4-1 11:20:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    我们的称量配料操作间是负压房间,除尘利用回风系统直接回到除尘柜,想做个验证证明在称配过程中不会造成物料与物料的交叉污染等方面的验证,麻烦各位帮助提供一下此方面的验证模板,谢谢
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药徒
发表于 2013-4-1 12:38:44 | 显示全部楼层
1、称量配料操作间只能是确认,其实如果一定要做,也只需要做负压称量罩;

2、确认依据是风险分析(有点象专家):

   你这个负压称量罩的风险在于:

   1)、操作规程是否合理;

   2)、气流模型:是否达到负压效果,可以通过烟雾实验的照片或录相来证明;

   3)、过滤后的空气:残留就不用做了,做悬浮粒子吧

   其它自己补充。

   去确认这几点试试看
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 楼主| 发表于 2013-4-1 13:32:04 | 显示全部楼层
谢谢指导您的指导,对我有很大的帮助
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药徒
发表于 2013-4-2 13:32:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-3 23:34:31 | 显示全部楼层
尘埃粒子学习了!
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药徒
发表于 2013-4-6 13:14:23 | 显示全部楼层
说明都需要做验证了?
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发表于 2013-4-6 13:23:56 | 显示全部楼层
受教了        
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发表于 2013-4-17 22:06:31 | 显示全部楼层
支持,我认为你太厉害了












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药徒
发表于 2015-4-30 08:42:13 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药神
发表于 2023-4-6 22:18:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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