进B级区门开的方向

smartzhenygx · 发表于 2013-4-5 20:53:36

石头968 发表于 2013-4-5 20:28
门开向洁净级别低的一侧，门上面会有很多低级别的污染物，在拉回来，对于高级别就是一种污染。
关门的时 ...

谢谢石头老师赐教啦！能再给讲讲这个走廊的设置原因和作用吗？

youkudianying · 发表于 2013-4-5 20:58:24

向级别高的那边开

石头968 · 发表于 2013-4-5 21:06:17

驱毒高手发表于 2013-4-5 20:55
当你正在B级更衣室时，如果逃生，你是进入寻找安全门还是迅速推开外面的门？

哈哈，先考虑正常的生产需要。

石头968 · 发表于 2013-4-5 21:06:32

驱毒高手发表于 2013-4-5 20:56
不要这样说，有数据吗？

开关门的流型测试录像。

石头968 · 发表于 2013-4-5 21:07:38

驱毒高手发表于 2013-4-5 20:51
从压力高的方向向压力低的方向开门，内部的高洁净风将向外泄，外部的风压力小，不会倒灌吧？最多压力平衡

主要是关门时候的问题

领松（GMP） · 发表于 2013-4-5 21:07:52

mulunmulun 发表于 2013-4-5 19:30
刚刚通过小容量注射剂（非最终灭菌）认证的现场检查，1条主要缺陷，8条一般缺陷。整改预计10天。

新版GMP正文309条加上附录80条，9/389=0.02314.占2.3%啊。即便是去除无关项......这就是认证？

我的乐趣 · 发表于 2013-4-5 21:43:48

级别更高的开

江湖路人 · 发表于 2013-4-6 09:05:04

石头968 发表于 2013-4-5 20:29
走廊级别，高于更衣间

谢谢老师指导

陈三虎 · 发表于 2013-4-6 09:09:21

向高级别方向开

kington · 发表于 2013-4-6 09:35:20

四叶花发表于 2013-4-5 19:47
向高级别开

此为正解

江湖路人 · 发表于 2013-4-7 13:05:49

我们车间的门已装成向里开了，不用手不好开啊

fqyd · 发表于 2013-4-7 13:19:29

原则：往压差高的地方开

yuansoul · 发表于 2013-4-7 13:23:21

本帖最后由 yuansoul 于 2013-4-7 13:25 编辑

更衣后要进缓冲间，从缓冲间进入B级。更衣后进入缓冲，门建议向缓冲间方向开启（因为这时候需要肘部开门）；从缓冲间进入B级（这个B通常指无菌灌装操作区的公用走廊），建议向B级开启（因为这时候需要肘部开门）；通常使用低、高，低气压方式。而后有两种方式离开：1种延原通道返回（通常用于低风险产品，这里低风险产品，通常指非致病性生物制品、低活性、低毒性）；另一种需要设立退出通道，致病性生物制品、高活性、高毒性、需要生物安全的产品。这时候门开向B级，需要考虑低。中。高气压方式。

说的不一定对，请参考WHO相关资料。国内很多官员是砖家，要信他们一砖头拍死你

helloyou · 发表于 2013-4-7 15:55:48

一般是向洁净区内部开，主要考虑维持梯度压差巅峰作用，如果采用自动门是最好的，人员不用接触门把手！

江湖路人 · 发表于 2013-4-7 18:05:28

yuansoul 发表于 2013-4-7 13:23
更衣后要进缓冲间，从缓冲间进入B级。更衣后进入缓冲，门建议向缓冲间方向开启（因为这时候需要肘部开门）； ...

那我们是不是要改门的方向了？

[石头968] 进B级区门开的方向

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