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[时立新(愚公)] “改变”是启动风险评估工作的“发令枪”—愚公再论风险评估

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药生
发表于 2013-4-7 10:41:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药师
发表于 2013-4-7 10:54:03 | 显示全部楼层
沙发支持,改变,改变需要评估。
包括新建……
还包括决策之前。

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说改变是启动风险评估的发令枪,不能一概而论吧。 我觉得有些改变反而是风险管理的落脚点。  发表于 2013-4-9 10:02
谢老弟支持!温州辛苦你啦!  详情 回复 发表于 2013-4-7 12:05
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药徒
发表于 2013-4-7 10:55:04 | 显示全部楼层
改变才是风险管理的发令枪。
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药师
发表于 2013-4-7 10:55:33 | 显示全部楼层
还包括有疑问的时候。
还包括没事找事儿,想知道某件事情是否有风险、或者是否变得有风险的时候(也许其实没变,变没变需要去发现)。
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药士
发表于 2013-4-7 10:57:11 | 显示全部楼层
很好的内容,支持愚公原创之作!
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药士
发表于 2013-4-7 10:58:24 | 显示全部楼层
同意愚公观点,对于一个老的体系,风险管理运用主要体现在 “ 变 ” 字,当系统某一点出现新的变化或异常(也是变化)时,要启动风险程序运用风险工具分析评估
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发表于 2013-4-7 10:58:29 | 显示全部楼层
不是,药品的风险就是患者的生命及健康,对于其他的风险,不应涉及太多,太多说不清
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药生
发表于 2013-4-7 11:05:49 | 显示全部楼层
学习了。。。。说到心里去了
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药徒
发表于 2013-4-7 11:06:14 | 显示全部楼层
支持愚公大作,又有原创问世。
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发表于 2013-4-7 11:09:06 | 显示全部楼层
支持.....学习一下!
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药徒
发表于 2013-4-7 11:11:00 | 显示全部楼层
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发表于 2013-4-7 11:11:05 | 显示全部楼层
支持愚公。风险评估确实很难,觉得处处都是风险。
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药徒
发表于 2013-4-7 11:24:33 | 显示全部楼层
支持愚公 辛苦
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药徒
发表于 2013-4-7 11:31:21 | 显示全部楼层
拜读愚公大作
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药士
发表于 2013-4-7 11:33:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-7 10:55
还包括有疑问的时候。
还包括没事找事儿,想知道某件事情是否有风险、或者是否变得有风险的时候(也许其实 ...

主要是没事找事的才触发

点评

初级阶段,就这样了,往后越做,你的感觉也会变化的。  详情 回复 发表于 2013-4-9 10:26
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发表于 2013-4-7 11:34:13 | 显示全部楼层
支持愚公   {:soso_e163:}
太激动了,这些天被这些问题困恼,昨晚把关于变更、偏差、CAPA,确认与验证、风险管理部分的内容又看了一遍,一直感觉它们之间关系错综复杂,却总感觉理不清,可能因为理解不够,实际经验又太少,看了愚公的见解,好多疑问明朗多了,谢谢愚公指点迷津
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发表于 2013-4-7 11:45:59 | 显示全部楼层
硬件是需要的,但是只注重硬件将造成极大的浪费
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发表于 2013-4-7 11:55:43 | 显示全部楼层
风险评估,无从下手
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-7 12:05:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-7 10:54
沙发支持,改变,改变需要评估。
包括新建……
还包括决策之前。


谢老弟支持!温州辛苦你啦!
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-7 12:05:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-7 10:54
沙发支持,改变,改变需要评估。
包括新建……
还包括决策之前。


谢老弟支持!温州辛苦你啦!
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