愚公想改行先生在风险管理中的误区

yuansoul

t9t1 发表于 2013-4-10 15:59
很支持这样的纯技术讨论帖，只讨论事情，不要攻击人身。

讨论本身就存在风险，这种风险包括人身攻击，参与讨论前就需要对受到人身攻击的风险进行评估。还有就是，人身攻击定义是什么？属于物理层次还是哲学层次？属于量子物理层次还是经典物理层次？。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

yuansoul

知恩图报 发表于 2013-4-10 21:41
真是一介书生
连动物都会风险管理，野兔看到狼为什么要跑，因为它发现了风险，知道这个风险会让它丧命， ...

看到检查官员就跑，这是出于量子物理层次信息传递和信息处理的功能，从动物神经学角度来说，就像条件反射，目前尚无数据表明这个反射经过了高级神经系统参与，并产生逻辑思维判断。

whzg

愚公想改行 发表于 2013-4-9 12:06
我个人认为，变更控制、偏差管理、产品质量回顾分析、供应商评估、预防性维护等是制药业最现实的风险管理 ...

有同感。

zxf2961226

这是个好贴，

木头人

“改变”有狭义与广义之分，同一件事在时间与空间上不同，风险也有所不同。
望各位细细品味。

知恩图报

木头人 发表于 2013-4-12 11:08
“改变”有狭义与广义之分，同一件事在时间与空间上不同，风险也有所不同。
望各位细细品味。

因为不懂风险管理，立足点就错了

limanzhen85

同意楼主观点

叶非

从现实一点的角度来考虑，我认为，国内的企业，能够在变更、偏差、验证和ＯＯＳ方面把风险评估做好就已经不错了，不用太好高骛远的去追求什么新建厂房什么的风险评估。风险评估的基础在于对于工艺的深刻理解，对于工艺的理解来源于基础研发的厚度，可是，哪个企业能够静下心来做研发？中国的药品问题，GMP是一方面，但是我个人认为最危险的不是GMP，而是对产品的研发不足，产品本身的缺陷。

renjiajie

个人感觉：评估的是风险管理内容的一部分，评估完成后，如有隐患（或可以说风险）就制定纠正预防措施，然后落实纠正预防措施就是风险管理。
   不知对不对？请高水指点。

coriolan

默子 发表于 2013-4-9 10:02
风险管理是个大课题，在药企实施过程中越来越玄学化，开始找不到方向了。
相信风险意识的培养对质量人来 ...

是啊，现在什么都做风险评估，很多都是为了评估去评估，缺乏实际意义

qiujian6666

愚公想改行 发表于 2013-4-9 10:51
首先真诚感谢您的诤言，只有探讨才可能达成共识。对于您提了的问题，我做以下解释：
1、对风险管理的概念不 ...

如果改变才做风险评估，那么如何理解“定期回顾，持续改进”，定期回顾本身就是一种风险评估

愚公想改行

qiujian6666 发表于 2013-4-14 10:17
如果改变才做风险评估，那么如何理解“定期回顾，持续改进”，定期回顾本身就是一种风险评估

定期回顾是为了发现“改变”，发现与既定状态的偏离，并对偏离进行风险评估；
持续改进涉及到变更（如引用新技术等），这属于改变吧？是不是需要在变更前做一个风险评估呢？

胡光磊

看了几篇愚公的帖子，我同意楼主的意见，愚公想改行其实在玩文字游戏，可惜论坛盲目崇拜的太多

qiujian6666

愚公想改行 发表于 2013-4-14 10:23
定期回顾是为了发现“改变”，发现与既定状态的偏离，并对偏离进行风险评估；
持续改进涉及到变更（如引 ...

这是一种情况，但还有一种情况就是定期回顾是发现潜在风险，风险并不是只有改变才有，有一些是本身就存在的，只是我们当时评估没有发现。谁能保证经过评估、验证的工艺等没有问题

yuansoul

木头人 发表于 2013-4-12 11:08
“改变”有狭义与广义之分，同一件事在时间与空间上不同，风险也有所不同。
望各位细细品味。

看上去是一位略知量子物理的道友？

yuansoul

qiujian6666 发表于 2013-4-15 11:16
这是一种情况，但还有一种情况就是定期回顾是发现潜在风险，风险并不是只有改变才有，有一些是本身就存在 ...

也就是说评估时候引用的标准、数据发生了改变？

木头人

yuansoul 发表于 2013-4-15 11:20
看上去是一位略知量子物理的道友？

惭愧，我只是想表达一个观点，即我们在看“愚公”的帖子的时候应自己分析。客观的讲，我认同他的观点。
看看时事评论，习主席的讲话“反腐要苍蝇老虎一起拍”，看的人也是有不同意见的。

芬芬~

讨论的好激烈，我觉得风险只是为了管理的需要，事先去想全面点，采取些措施，事后跟踪，这是正常做事的方式，并不是那些复杂的工具搞得风险是件很难的事一样

愚公想改行

qiujian6666 发表于 2013-4-15 11:16
这是一种情况，但还有一种情况就是定期回顾是发现潜在风险，风险并不是只有改变才有，有一些是本身就存在 ...

若这样考虑问题，风险评估将永远不会落地，永远漂在意识上。我是这样式认为的。
我没否认你的观点，而且这种观点占大多数，但持这种观点，哪风险评估如何实际操作？

qiujian6666

愚公想改行 发表于 2013-4-15 20:49
若这样考虑问题，风险评估将永远不会落地，永远漂在意识上。我是这样式认为的。
我没否认你的观点，而且 ...

我不否认改变需要进行风险评估，但是没有改变的同样需要评估的。供应商没有改变，为何还需要定期审计呢？