Let it be

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-13 20:32:21

电脑不给力，又双发了！

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 21:39:17

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:23 编辑

..................

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 21:42:58

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:23 编辑

................

石头968 · 发表于 2013-4-13 21:46:27

Rickzhen 发表于 2013-4-13 21:42
我不知道为何总是说”一线工作者“。

我也算是一线工作者，我并非在深究指南，空谈理论；而是实实在在 ...

甄老师看到我给你的QQ留言没有？

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 21:52:04

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:23 编辑

......................

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 21:55:21

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:24 编辑

...............

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 21:57:11

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:24 编辑

...................

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 22:06:14

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:24 编辑

.......................

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 22:10:03

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:24 编辑

................

Rickzhen · 发表于 2013-4-13 22:20:58

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:25 编辑

......................

石头968 · 发表于 2013-4-13 22:29:21

Rickzhen 发表于 2013-4-10 19:06
谢谢您的回复！对于”见与识”都远在您之上的说法还望收回。我只是应石头的点名来发表自己的观点。

针 ...

其实还有一项，无菌区的环境监测点的选取、采样量的选择、采样频次的制定，尤其是A几区的在线监控点设置，各个国家的GMP、ISO文件，都明确规定要依据风险评估确定。
除了验证和确认的评估外，还有很多明确了的东西。包括定期的评估防止污染与交叉污染的措施的适用性、有效性。
我的意见是，走到不同的地方，在有需要的时候，就可以拿出来评估一番。
什么时候需要呢，就是当你需要确定某项工作、某项决策的时候，没有先例、又存在疑问的时候，或者法规要求你利用评估工具进行评估的时候。

石头968 · 发表于 2013-4-13 22:38:40

Rickzhen 发表于 2013-4-11 21:33
我对中药不熟悉，但是照您所说的情况，可能的现状是什么样呢？难倒企业明知工艺有问题，产品质量不稳定仍 ...

企业因为怕变更工艺麻烦，不管谁的原因造成的，反正就是怕麻烦，所以就造所谓的“假”呗，偷偷使用可行的工艺。

石头968 · 发表于 2013-4-13 22:45:07

ssafe 发表于 2013-4-12 11:09
看来态度一样，目的不同：
我们都不发表作品，但我是平民，来学习的，你是?(身份不知），来育人的。

每个人的性格和做人的准则不一样，我们不能要求任何人把自己的任何东西都奉献出来，高手肯点拨一下，已经非常难得了，我个人都觉得深感荣幸，修行还是在自身吧。
技术讨论、观点交流，与身份无关，很多人愿意分享观点，已经很不错了，要求分享现成的模板，确实有些奢侈了哈哈。

石头968 · 发表于 2013-4-13 22:47:30

Rickzhen 发表于 2013-4-12 11:18
没有明白您话中的潜意思。

我的所有帖子、回复中都是抱着真诚的态度，从未给自己按一个“育人”的称号 ...

来论坛所有人都是为了来学习和交流的，大部分人都是为了来下载资料和模板的，这个也可以理解，大家都希望走捷径，也有很多人希望深入讨论，各取所需吧。

石头968 · 发表于 2013-4-13 22:48:58

yuansoul 发表于 2013-4-12 16:38
没事，打吊针都很泛滥的

抗生素滥用，很普遍，今天听课，一个老师说，他从来不用粉针……观念不错

石头968 · 发表于 2013-4-13 23:01:13

戴坚发表于 2013-4-13 12:12
同意石头的看法，看问题总有个过程，当然愚公的贴发的时间在前，起到抛砖引玉的作用，是个好的开端，但“第 ...

我忘记了我的看法，但是你这段话说的很对，风险是动态的，风险管理也是动态的，所以要求我们不断地去审视自己（我们不叫他风险识别也可以)、发现自己的不足（我们不叫他风险也可以）、持续改进与提高！

yuansoul · 发表于 2013-4-14 06:21:47

石头968 发表于 2013-4-13 22:48
抗生素滥用，很普遍，今天听课，一个老师说，他从来不用粉针……观念不错

我是：注射剂类都不用

yuansoul · 发表于 2013-4-14 06:25:39

Rickzhen 发表于 2013-4-13 21:52
我想您所谓的”理论“应该是指的各种GMP指南吧？

这些指南的编制通常是由制药行业中的来自多个领域的（ ...

似的，因为都是砖家，所以编写内容前后矛盾，正因为前后矛盾才说明不是用大脚都写

碧野晴空 · 发表于 2013-4-14 10:26:11

Rickzhen 发表于 2013-4-13 21:42
我不知道为何总是说”一线工作者“。

我也算是一线工作者，我并非在深究指南，空谈理论；而是实实在在 ...

在真正以法规的形式提出风险管理之前，制药企业也一直在以风险管理的理念在做企业，但是突然地以形成正规的文件的形式，并要求符合法规，我想真正的要“纵观、俯瞰、统筹”等的理论来具体实施风险管理，还是有一定的难度的。并不是说你在空谈，而是个人认为需要给药企时间去真正的实施，正确理解法规，并将其灵活运用。使法规真正的为企业所用，给企业带来便利。

506060959 · 发表于 2013-4-14 11:55:41

学习中，看到大家的观点和认识，收益非浅

[时立新（愚公）] Let it be

点评

点评

浏览过的版块