洁净服灭菌验证

栀子 · 发表于 2013-4-12 20:29:47

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想请教一下，D级洁净厂房，清洗后的洁净服用臭氧灭菌后，要怎样做灭菌验证，听说有生物试剂验证，不用做繁琐的微生物检测，是怎么一回事，请指教！

kington · 发表于 2013-4-12 21:25:34

没必要灭菌，更不需要进行灭菌效果验证

湖南卫士 · 发表于 2013-4-12 23:03:58

你家做饭的锅洗了还要做验证不？
做过风险评估没？

zq2aa · 发表于 2013-4-12 23:28:52

做个测定····你洗完毕可以使用的工作服的细菌含量··不超过环境标准··就可以的·否知去处理吧·至少你不能带入污染进入

hengjiang · 发表于 2013-4-12 23:59:32

这个还真没有听说过要挑战性试验，我觉得Dx级的最多做一个表面微生物吧。。。期待高手进来。。。

yuansoul · 发表于 2013-4-13 06:48:27

d.......貌似尺寸比较大

coriolan · 发表于 2013-4-13 06:51:16

我不确定，关注着

吧唧吧唧 · 发表于 2013-4-13 08:28:14

我也想知道。。。

neckboycn · 发表于 2013-4-13 08:29:41

臭氧灭菌已经不错了。我们用的酒精和新洁尔灭，烘干。找到几个关键部位，做的表面微生物。

江寒315 · 发表于 2013-4-13 08:32:10

臭氧灭菌是可以做挑战性试验的，菌种是嗜热脂肪芽孢杆菌（有进口的菌片卖），但是我觉得你的D级的没必要，本身就是用于有菌生产的，为何要衣服做无菌处理呢，当然你处理更好，

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-13 09:08:30

臭氧？消毒的吧？

ruan10000 · 发表于 2013-4-13 09:14:49

D级不用灭菌吧，B级才要，C级看情况。D级洗干净，烘干就行了啊。

莲儿 · 发表于 2013-4-13 09:29:50

谢谢，分享

蛮荒巨人 · 发表于 2013-4-13 09:38:27

觉得分时段检测一下臭氧浓度，对衣服不同部位做一下表面微生物就行了，或者再加一个存放效期后的表面微生物。
臭氧也没有合适的生物指示剂。

栀子 · 发表于 2013-4-14 13:52:40

湖南卫士发表于 2013-4-12 23:03
你家做饭的锅洗了还要做验证不？
做过风险评估没？

自己家的锅洗了不用官员来查吧，不用做GMP验证吧。验证没做好，风险评估根本就不适用吧

yuansoul · 发表于 2013-4-14 13:57:45

栀子发表于 2013-4-14 13:52
自己家的锅洗了不用官员来查吧，不用做GMP验证吧。验证没做好，风险评估根本就不适用吧

错，你用你家锅做饭吃，如果没有清洗干净，会有微生物滋生，特别是随着天气转暖，霉菌会大量繁殖，产生的代谢产物之一“青霉素”会随着食物进入你的体内，通过呼吸、排汗、肾小管滤过等方式，排泄到你工作企业的洁净区内。青霉素是高致敏性物质，需要建立独立厂房、独立空调系统。。。。。。。。。

你的认识需要进一步提高

栀子 · 发表于 2013-4-14 14:25:45

yuansoul 发表于 2013-4-14 13:57
错，你用你家锅做饭吃，如果没有清洗干净，会有微生物滋生，特别是随着天气转暖，霉菌会大量繁殖，产生的 ...

青霉素本身不是过敏源，真正的过敏原是青霉噻唑等高聚物。

湖南卫士 · 发表于 2013-4-14 20:28:05

栀子发表于 2013-4-14 13:52
自己家的锅洗了不用官员来查吧，不用做GMP验证吧。验证没做好，风险评估根本就不适用吧

我一般先做风险评估再洗锅

苏州园林 · 发表于 2013-4-14 20:28:58

湖南卫士发表于 2013-4-14 20:28
我一般先做风险评估再洗锅

湖南卫视蛮粗鲁的

湖南卫士 · 发表于 2013-4-14 20:30:31

苏州园林发表于 2013-4-14 20:28
湖南卫视蛮粗鲁的

苏州园林也不怎么样！

[施工改造] 洁净服灭菌验证

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