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[现场管理] 现场QA员监控问题(闲谈)

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药徒
发表于 2013-4-18 20:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现场QA员职责主要是对生产现场检查(工艺卫生、设备状态、生产现场的物料管理、生产现场监控管理及其他现场检查)以及偏差(即质量事故)上报等工作,我们是否熟悉MPP,SMP-QA,SOP-QA,SOP-PM,SMP-PM,QSP就够了,还需要对GMP法规系统的学习下吗?貌似公司制定的文件本身都依照法规来的
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药士
发表于 2013-4-18 20:15:35 | 显示全部楼层
初级QA先学文件

想成长肯定要学源头啊  不光GMP  国外和国际的都要涉猎

知其然, 知其所以然

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说的不错,同意看法!  详情 回复 发表于 2013-4-19 08:08
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药士
发表于 2013-4-18 20:18:23 | 显示全部楼层
一个合格的qa对于药厂应该无所不知
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药生
发表于 2013-4-18 20:22:09 | 显示全部楼层
要是说能作QA的话,楼主列举的就够了,但是要做一个合格的QA不但要知道国家法规,还要了解设备知识,工艺知识。
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药生
发表于 2013-4-18 20:32:25 | 显示全部楼层
楼上几位说的很,QA就应该无所不知
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药徒
发表于 2013-4-18 20:54:36 | 显示全部楼层
QA的工作还有发现问题,处理问题,解决问题,所以对QA的知识面要求很高的

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说的是,工作份内的,这是必需呀  发表于 2013-4-18 21:43
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药生
发表于 2013-4-18 20:56:08 | 显示全部楼层
想做个好QA就要全能。最好还能精。
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发表于 2013-4-18 21:09:07 | 显示全部楼层
大而全,更要精益求精
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发表于 2013-4-18 21:27:24 | 显示全部楼层
工艺的知识、如工艺控制点、偏差如何解决、工艺卫生、验证等
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药徒
发表于 2013-4-18 21:27:35 | 显示全部楼层
只要识字,能看懂SOP;只要视力好,能看清车间的现场状况;只要能简单的思考,对看到的与SOP上的是否一致;会说话或者写字,把不符合的上报。。满足4点,就是好QA。十项全能的现场QA是不存在的,现场QA都十项全能了,那还要别的QA干嘛呢??

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标题最后俩字是闲谈哈,各抒己见,互相学习嘛。我向大家学习  发表于 2013-4-18 22:03
如果你就是会上报的话,用不了几天,车间可能都会不让你看了,别人需要 的不是发现问题,还要你帮助解决问题。没有能力如何解决问题 呢?  发表于 2013-4-18 21:37
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发表于 2013-4-18 21:31:15 | 显示全部楼层
呵呵,路过学习了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 21:33:57 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-4-18 20:15
初级QA先学文件

想成长肯定要学源头啊  不光GMP  国外和国际的都要涉猎

您说的是
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 21:35:53 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-4-18 20:18
一个合格的qa对于药厂应该无所不知

若这么说怕是只有小企业的QA才有可能算是合格的喽,现场QA貌似工作范伟很局限
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 21:37:08 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-18 20:22
要是说能作QA的话,楼主列举的就够了,但是要做一个合格的QA不但要知道国家法规,还要了解设备知识,工艺知 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 21:42:04 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-4-18 20:32
楼上几位说的很,QA就应该无所不知

现场QA确实要比工艺员学的多了解的多,不仅要懂工艺还要懂质量管理以及化验方面的基础知识,最起码知道每个中间体或者成品的质量标准、检验时限(从目前工作经历个人这么认为)

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车间人也知道,他们有工艺卡,知道的比现场QA多。。。他们的手脚很多,动手脚的时候,是不会告诉你的,除非你发现异常。  详情 回复 发表于 2013-4-18 21:51
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药徒
发表于 2013-4-18 21:49:20 | 显示全部楼层
可亲可爱 “ 如果你就是会上报的话,用不了几天,车间可能都会不让你看了,别人需要 的不是发现问题,还要你帮助解决问题。没有能力如何解决问题 呢?”
我要的是现场QA,我的第二双、第三双眼睛,不是一个好好先生,帮着解决问题?笑话!隐瞒问题的苗子才是!我要的是耳目,是巡警,绝不是好好先生,如果他要这样干,那就请他去车间报道或者人事部。
可亲可爱的观点,其实正是目前QA处境不尴不尬的根源。
就事论事,别生气哈。
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药徒
发表于 2013-4-18 21:51:10 | 显示全部楼层
质量-打杂的 发表于 2013-4-18 21:42
现场QA确实要比工艺员学的多了解的多,不仅要懂工艺还要懂质量管理以及化验方面的基础知识,最起码知道每 ...

车间人也知道,他们有工艺卡,知道的比现场QA多。。。他们的手脚很多,动手脚的时候,是不会告诉你的,除非你发现异常。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-18 22:07:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-4-18 21:51
车间人也知道,他们有工艺卡,知道的比现场QA多。。。他们的手脚很多,动手脚的时候,是不会告诉你的,除 ...

您说的这种现象车间可能确实存在,但是我更喜欢与操作工交流,毕竟那个工序那个岗位,他接触的最久,哪些问题他才是最清楚的
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药徒
发表于 2013-4-18 22:08:48 | 显示全部楼层
一个好的QA需要综合素质过硬,影响药品的因素太多了
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药徒
发表于 2013-4-18 22:23:23 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-4-18 21:49
可亲可爱 “ 如果你就是会上报的话,用不了几天,车间可能都会不让你看了,别人需要 的不是发现问题,还要你 ...

是的,我所见过的很多车间QA,有河西智叟说的巡警,什么都报,质量总监喜欢,但车间口碑不好,但是一提到这个名字会有点怕,还有的就是睁只眼闭只眼。我觉得真正好的车间QA不是两者的极端,而且既能让质量总监放心,又能和车间相处好

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赞同楼主观点 如果不能妥善处理好相关关系 QA会处于一个相当尴尬的地步 不过首要前提还是自身综合素质一定要高 否则监管会底气不足 而且还会早现场人员非议  详情 回复 发表于 2013-4-19 08:08
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