专家答疑30、（答案20楼）一个配液罐的同一批产品，供两个灌装机分别生产不同规格...

岁寒三友 · 发表于 2013-5-19 13:03:16

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-20 06:16 编辑

30、一个配液罐的同一批产品，供两个灌装机分别生产不同规格的产品，是否一定要编制两个批号？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 06:14:53

答：按问题理解，应是二个不同的包装规格，当然也可能有其它情况，如三室袋，成品批号要单独，药液的配制批号应具有可追溯性

无名 · 发表于 2013-5-19 13:14:08

这样生产好像有点问题

jsnel · 发表于 2013-5-19 13:16:15

规格不一样，才要两个批号

AUV99 · 发表于 2013-5-19 13:37:51

一个批号灌装不同规格不可以吧？？？
求解！！！

徐子奥 · 发表于 2013-5-19 13:50:21

这个不可以，规格都不一样啊，

中华骏捷 · 发表于 2013-5-19 14:12:36

可以一个，也可以二个。

hhhy · 发表于 2013-5-19 14:20:55

不同规格，肯定是两个批号，如果是生物制品，即使是一个规格的，也是2个批号。

深蓝 · 发表于 2013-5-19 14:40:52

不可以的，只可一个批号！

nierong · 发表于 2013-5-19 15:15:56

从“防止混淆”这个要求上来说，两个不同规格的产品不应该采用相同批号。而且也不应该两个批号的产品放在一个配液罐里面的混合。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-19 15:26:18

两个批号便于追踪。

wsx · 发表于 2013-5-19 15:34:32

这个有点意思，按理说应该不成立的生产模式。这样做只能说生产设施不配套。如果一定要这么做的话，可能要分阶段灌装，灭菌包装。中间的清场很关键，必须划归两个亚批号。

intellpro · 发表于 2013-5-19 15:35:18

这种生产方式应该不推荐，会有很多干扰因素，生产时间上不好控制。。
再说规格不一样，批号肯定不能一样。。。

aygong · 发表于 2013-5-19 15:43:20

应该是两个批号。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-19 16:02:04

最好走两个亚批号

476258417 · 发表于 2013-5-19 17:03:39

这还要看公司的批号编制方法，既要符合法规又要结合公司规定

hytujin · 发表于 2013-5-19 20:24:36

不同规格，肯定是两个批号，
同一规格的可以在同一个批号后面再加上“-01”、“-02”代表哪一条设备生产出来的来区分就行了，大输液我接触过的三家企业均是这样的。

钮晨晨 · 发表于 2013-5-19 20:32:02

要分两个批号，而且要避免混淆

彩虹 · 发表于 2013-5-19 21:33:29

两个批号。

sunwng · 发表于 2013-5-20 00:38:52

分两个批号吧

[专家答疑] 专家答疑30、（答案20楼）一个配液罐的同一批产品，供两个灌装机分别生产不同规格...