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楼主: 诺亚方舟
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[文件系统] 偏差、变更、OOS和风险评估的关系

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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-6 16:02:39 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-1-6 13:13
我个人赶脚一切也为了过新版GMP做的风险评估都是扯淡的

嗯,好多都是在现有的工艺、人员、物料的基础上才做的风险评估,风险评估的主要目的是为了规避生产中的遗漏和问题,确实很扯淡。但风险评估其实真的是很好的东西,特别是新项目时,关键不要被滥用
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药徒
发表于 2014-1-6 22:02:05 | 显示全部楼层
同意,风险评估是要做,但最怕是过火了。
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药徒
发表于 2014-1-7 10:28:39 | 显示全部楼层
位现在偏差也是通过提出,调查、分析、预防纠正最后对结论进行风险评估
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药徒
发表于 2014-1-7 10:29:11 | 显示全部楼层
好好学习、顺其自然才能通过
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药徒
发表于 2014-2-12 14:42:08 | 显示全部楼层
已阅读,感触不多。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-13 08:38:25 | 显示全部楼层
看回复,收获颇丰
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药徒
发表于 2014-2-13 08:45:21 | 显示全部楼层
都能过去的
放心吧
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发表于 2014-2-13 19:58:51 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-23 10:16:39 | 显示全部楼层
写的还是很中肯的!厉害
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发表于 2018-6-20 10:08:09 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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