厂房设施防蚊虫如何进行验证？

chenhao7771 · 发表于 2013-6-26 11:43:08

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GMP要求对厂房设施防止蚊虫进入进行验证，请问谁有相关验证方案分享一下，谢谢

默子 · 发表于 2013-6-26 11:46:00

这个议题很有意思

可以讨论下。。。
我也很疑惑。。。上次药监局例行检查就说了车间门口的电子灭蝇灯很多企业都用
但是没有谁能说出有多大效果。。。半摆设。。。也没有什么验证

tsingsea · 发表于 2013-6-26 12:33:13

介个，之前好像没有遇到过，坐等专家！

及时 · 发表于 2013-6-26 12:48:47

1、安装挡鼠板、安装防蚊虫网和灭蚊灯，放置粘鼠胶；
2、厂房定期检查，3个月内没有发现老鼠和蚊虫；
3、验证完毕，符合要求。

gongpu · 发表于 2013-6-26 12:52:34

这个验证我也想知道啊！！因为没做过。电子灭蝇灯有效果，但不能说是全效。GMP管理要求是在整改药品生产过程中（从无到有再到无的过程），最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，绝对没有风险，是不可能的。

yuansoul · 发表于 2013-6-26 13:16:06

默子发表于 2013-6-26 11:46
这个议题很有意思
可以讨论下。。。
我也很疑惑。。。上次药监局例行检查就说了车间门口的电子灭 ...

装摄像头，采用图像对比信号激活记录方式，记载电火花次数。根据太阴历，72侯计算所在经纬度昆虫分布均值，经过t检验分析是否存在分布数量差异。根据统计数值，计算皮尔逊相关性。高相关，可以考虑计算2元回归方程。

白纸 · 发表于 2013-6-26 14:11:44

{:soso_e179:}厉害

如梦抽心 · 发表于 2013-6-26 14:22:28

按照要求应该要做验证，但要进行风险分析对产品会有多大的风险存在！！！？我认为

LYC · 发表于 2013-6-26 20:16:34

这个没遇过

chenhao7771 · 发表于 2013-6-28 09:00:29

说要有效控制蚊虫，防止蚊虫，听说现在有专业做防蚊虫的机构，可是没有接触过，现在检查有提议蚊蝇灯悬挂是否有效，挡鼠板是否有效，用什么数据支持，必须要做验证，目前还没有找到相关材料

yuansoul · 发表于 2013-6-28 11:17:47

”gongpu 厉害！GMP在搞啥呢？发表于前天 14:16“跟我无关，我只负责提供技术支持。

sshliunian · 发表于 2013-6-30 14:44:54

灭蝇灯，挡鼠板企业都在用，一定需要验证吗？

[施工改造] 厂房设施防蚊虫如何进行验证？