杭州培训分享阴凉储存条件产品产期稳定性试验温度如何确定

岁寒三友 · 发表于 2013-6-26 16:40:31

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阴凉条件（20度），指导原则找不到稳定试验的条件和方法，在这种情况下找最差条件即20度条件下做

岁寒三友 · 发表于 2013-6-26 16:48:15

下面是一个群里的观点
QA 玻璃杯(1093902311) 16:46:33
国内销售的产品，按药典要求做。
国外的按Q1要求做。
跨很多区域销售的产品，考虑平均动力学温度。

可以明确的说，在15下做长期，肯定不对。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-26 16:54:53

发讨论多好啊，你都自问自答了。

秋天的风 · 发表于 2013-6-26 16:58:58

一个稳定性试验，在很多人眼里，搞得这样混乱，真是不容易啊

zq2aa · 发表于 2013-6-26 22:00:08

除报批做稳定试验基本没有提供参考数据过···仅仅是要求做而做的·谁家稳定性试验分析报告给我发发看看····

zq2aa · 发表于 2013-6-26 22:01:14

除报批做稳定试验基本没有提供参考数据过···仅仅是要求做而做的·谁家稳定性试验分析报告给我发发看看····

彩虹 · 发表于 2013-6-26 22:31:53

按药典要求的温度做，不对应温度的，按和药典温度接近的做。

四叶花 · 发表于 2013-6-28 20:40:14

岁寒三友发表于 2013-6-26 16:48
下面是一个群里的观点
QA 玻璃杯(1093902311) 16:46:33
国内销售的产品，按药典要求做。

可以明确的说，在15下做长期，肯定不对。那在25度呢,对不?

watergate · 发表于 2013-6-29 23:06:39

岁寒三友发表于 2013-6-26 16:48
下面是一个群里的观点
QA 玻璃杯(1093902311) 16:46:33
国内销售的产品，按药典要求做。

照你说药典和Q1不harmernized?

wadyc · 发表于 2013-7-1 15:55:24

学习了解

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-7-2 10:17:41

还是不太明白

ouyang_xg · 发表于 2013-7-2 16:30:25

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