糖衣片，溶出度检测的问题！？

6910955123 · 发表于 2013-6-30 20:42:51

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公司产品为糖衣片，检测效价的品种，做溶出度检测的时候，是否需要剥去糖衣，测溶出度！？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-30 20:46:09

不应该剥去，更能模拟到在消化系统的全过程状态

6910955123 · 发表于 2013-6-30 20:47:21

岁寒三友发表于 2013-6-30 20:46
不应该剥去，更能模拟到在消化系统的全过程状态

药典木有规定到底需不需要剥去糖衣。

xhzykyb · 发表于 2013-6-30 21:48:53

我们有个品种质量标准规定剥去糖衣了，如果质量标准没规定剥去糖衣，觉得就不应该剥了。

寒湘 · 发表于 2013-6-30 21:55:49

药典上没有明确规定，一般只能按照公司内控标准去执行

大呆子 · 发表于 2013-6-30 22:14:30

不用剥，溶出度也是反应药物在胃肠道内的释放情况，剥出糖衣后，就违背了检查的本意

咕咕 · 发表于 2013-6-30 22:51:26

如果该品种项下没有特殊要求的，不用剥片。

默子 · 发表于 2013-7-1 08:09:13

木有听说过。。。不能剥。。。
如果你的糖衣对溶出有影响呢、？虽然一般没有发现糖衣影响溶出。自己发现总比被抽检发现的好

静夜思雨 · 发表于 2013-7-1 08:55:22

默子发表于 2013-7-1 08:09
木有听说过。。。不能剥。。。
如果你的糖衣对溶出有影响呢、？虽然一般没有发现糖衣影响溶出。自己发现总 ...

不能剥的，包糖衣后肯定有影响，所以包衣技术很重要，我们也曾出过类似的问题。

6910955123 · 发表于 2013-7-13 20:24:07

问题解决了。谢谢