新版GMP各章节中需重点注意的问题（一）—愚公想改行整理

null73 · 发表于 2013-7-11 09:19:06

谢谢分享。

youngzhou · 发表于 2013-7-16 16:34:54

谢谢愚公分享，学习了

gdqyhjs · 发表于 2013-7-18 08:41:03

感谢分享

脸妖 · 发表于 2013-7-19 09:49:08

愚公想改行发表于 2013-7-4 08:01
你还活着？为啥不加我QQ？

啊？老哥，我总觉得，咱两不需要加，我随时能看到你，就没想起来加过哈哈

清风化雨 · 发表于 2013-7-22 07:40:36

感谢分享....

chemstar · 发表于 2013-7-29 08:27:14

对于取样必须是质量部门的人员吗？三、2关于无菌生产的取样，一定要是QA吗？为何不能根据生产管理的特点把一些取样的职责赋予生产人员呢？QA可以监控无菌区的生产，也能监控无菌区的取样啊！

敬请愚公指正。谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2013-7-29 08:55:05

chemstar 发表于 2013-7-29 08:27
对于取样必须是质量部门的人员吗？三、2关于无菌生产的取样，一定要是QA吗？为何不能根据生产管理的特点把一 ...

取样是质量部的主要工作之一，取样的职责必须质量人员承担。
无菌取样可以是QA人员，也可是QC人员，还可是质量部人员培训生产人员合格后，在质量人员监督（通过玻璃窗监督生产人员的取样过程），由生产人员完成。
当生产人员取样时，授权不授责是核心！

yongge · 发表于 2013-8-4 15:53:12

愚公辛苦了，谢谢分享。

luhai · 发表于 2013-8-6 17:19:29

路过此山 · 发表于 2013-8-6 17:28:46

学习一下。

luhai · 发表于 2013-8-6 17:42:37

谢谢分享！

磨子西施 · 发表于 2013-8-6 18:29:23

谢谢分享，学习了。

fylm123 · 发表于 2013-8-7 08:29:59

谢谢分享。

将军119 · 发表于 2013-8-8 12:00:31

谢谢愚公，希望你多发，大家也都一起参与，共同学习共同提高

江寒315 · 发表于 2013-8-8 12:02:39

多好啊，免费的培训啊。

qqtxg0817 · 发表于 2013-8-8 13:46:08

谢谢楼主分享

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-8-8 13:54:44

{:soso_e100:}

hoogle · 发表于 2013-8-9 16:46:16

非常感谢楼主的辛勤付出~~~~楼主持续更新中！！！

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-15 21:00:15

学习下，感谢分享

山高人为峰 · 发表于 2013-8-15 21:15:08

1、组织机构图中，质量受权人应与生产和质量负责人并列，法规有规定吗？
4、文件编、审、批过程中，生产管理负责人对文件中工艺、生产相关的内容负责。质量管理负责人对文件的法规符合性和审核流程负责，质量负责人对生产工艺、生产内容可以不负责任，如何对生产过程及质量的法规符合性负责?
7、不明白质量受权人必须有从事过质量检验工作的经验，不能用培训替代?
9、法规可有质量受权人备案可以多备几个这方面的规定？
11、喝水区设置在哪里？一般区吗？

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