同一品种连续生产时，可以遗留上一批次的东西么？

zc3205 · 发表于 2013-7-3 10:04:50

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各位前辈好，在大输液生产时，灌装前都需要润洗管道，当我们在连续生产时，我们第一批次灌装完成后，我们不清洗灌装线，连续的灌装第二批次。这时会出现一个问题时，同一投料量下，第一批次的收率明显低于第二批次？这样的生产安排合理么？如何解释第一批次和第二批次的收率差异呢？

hedison2 · 发表于 2013-7-3 10:16:10

不可以，混批了

岁寒三友 · 发表于 2013-7-3 10:16:53

很多企业在输液生产就是这么干的

yuansoul · 发表于 2013-7-3 10:21:45

民不举官不究，不要大声喧哗

sallawu · 发表于 2013-7-3 10:23:43

很多企业都这么干的特别是三班倒的生产方式连续生产就容易有混批的现象出现理论上是不可以的应该先清洁

咕咕 · 发表于 2013-7-3 10:24:00

那是因第一批的药液混入了第二批了，所以第二批才高

阳光海岸 · 发表于 2013-7-3 10:24:38

要彻底清场。

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:27:32

这个我有答案

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:28:07

检查员告诉说：这个事情知道你们都是没有解决得了的

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:29:09

可以这样处理：计算一下上批次灌完的时间，估计在哪个时间点断批，允许这么做。

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:30:55

这样的话，两批的收率也没有明显差异。

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:31:29

不要意思，一口气没有回答完，系统自己就发表回复了，今天不知怎么了。

zc3205 · 发表于 2013-7-3 10:43:23

岁寒三友发表于 2013-7-3 10:16
很多企业在输液生产就是这么干的

他们如何计算收率呢？做假么？

zc3205 · 发表于 2013-7-3 10:44:48

nunqing 发表于 2013-7-3 10:29
可以这样处理：计算一下上批次灌完的时间，估计在哪个时间点断批，允许这么做。

允许这么做有依据么？

zc3205 · 发表于 2013-7-3 10:46:55

nunqing 发表于 2013-7-3 10:29
可以这样处理：计算一下上批次灌完的时间，估计在哪个时间点断批，允许这么做。

这个不是太明白，第一批次可以这样处理，第二批次相同的时间点处理的化会有多出来的产品，这些多出来的产品如何算呢？

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:52:48

没有依据检查员的说法有的检查员或许不同意
好像在一个500问里面有

nunqing · 发表于 2013-7-3 10:53:42

你每批这样处理，时间估计好了，各批收率几乎没有什么明显差异。

830214ab · 发表于 2013-7-3 12:29:12

学习一下啊

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-3 14:15:27

同一配液批量，当天内连续生产，可以，按规定的生产的工艺时间划分批

开羽 · 发表于 2013-7-4 08:11:16

这样做是允许的，而且也是风险评估的一个案例，因为这种情况下，清洗管路带来的风险更大，这是药监局培训时候举的一个经典尾料回收案例。

[专家答疑] 同一品种连续生产时，可以遗留上一批次的东西么？