洁净取样车

无名过客321 · 发表于 2013-7-10 14:37:27

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请教下各位蒲友，你们单位的洁净取样车做验证了么？都做的哪些项目啊？

23点30分 · 发表于 2013-7-10 16:43:00

我们还没有取样、称量室，定的解释方案自己都觉的假啊

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-10 14:45:29

推荐专门的洁净取样室，认可洁净取样车的检查员不多

默子 · 发表于 2013-7-10 15:22:05

这个打酱油的东西居然还能存活。。。

半拉木匠 · 发表于 2013-7-10 15:28:46

本帖最后由半拉木匠于 2013-7-10 15:38 编辑

呵呵现在取样车玩不转了，总则六十二条 “通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染” 答疑里说的是取样车的背景环境应与生产要求一致。

yuansoul · 发表于 2013-7-10 15:58:53

默子发表于 2013-7-10 15:22
这个打酱油的东西居然还能存活。。。

说明有一批的支持拥护者。。。。。

北方的狼 · 发表于 2013-7-10 16:16:57

现在新设计的是取样室了。

无名过客321 · 发表于 2013-7-10 16:32:26

北方的狼发表于 2013-7-10 16:16
现在新设计的是取样室了。

以前的现在还不想淘汰呢啊

无名过客321 · 发表于 2013-7-10 16:34:02

半拉木匠发表于 2013-7-10 15:28
呵呵现在取样车玩不转了，总则六十二条 “通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生 ...

现在还能再用呢，口服固体制剂车间和原料药还可以用啊

无名过客321 · 发表于 2013-7-10 16:35:13

默子发表于 2013-7-10 15:22
这个打酱油的东西居然还能存活。。。

必须能活啊，存在就有必要，再说我们现在还可以给口服固体制剂和原料药车间用2年呢啊

半拉木匠 · 发表于 2013-7-10 16:40:30

无所谓了我们在改造

无名过客321 · 发表于 2013-7-10 16:45:15

23点30分发表于 2013-7-10 16:43
我们还没有取样、称量室，定的解释方案自己都觉的假啊

额那你们验证准备怎么过啊？还有能不能吧解释方案给发一下让俺们帮忙参考下

默子 · 发表于 2013-7-10 17:57:43

无名过客321 发表于 2013-7-10 16:35
必须能活啊，存在就有必要，再说我们现在还可以给口服固体制剂和原料药车间用2年呢啊

好，你告诉我你的背景环境是多少？如果是一般区。。。你每次取样多少件？
如果你每件自净15min吧。。。取一批物料需要多久？
什么？你不自净？好吧。。。。你赢了

无名过客321 · 发表于 2013-7-11 08:15:40

默子发表于 2013-7-10 17:57
好，你告诉我你的背景环境是多少？如果是一般区。。。你每次取样多少件？
如果你每件自净15min吧。。。取 ...

我们一般每批次取样5件，背景环境是一般去，投料环境是十万级区

默子 · 发表于 2013-7-11 11:27:21

无名过客321 发表于 2013-7-11 08:15
我们一般每批次取样5件，背景环境是一般去，投料环境是十万级区

每批来料数量都一样？所以算下来都取5件？一种物料的取样，光自净至少都要1个多小时，还有其它物料呢?得配备多少取样车哦。。。不过产量小批量小的话也有可能、、

毛毛虫-_-# · 发表于 2013-7-17 17:05:50

好像没有要求吧！我们没有做！

列列 · 发表于 2015-8-20 09:40:24

请问一下，D级车间物料拿到C级取样可以吗。这样的话虽然会避免D级车间物料被污染，但是会不会存在D级车间使用的物料污染C级洁净区，尤其是粉末状物料？？？

swylove1987 · 发表于 2015-8-20 09:49:45

风速、流型、检漏

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