停电后，隧道内灭菌后、及已出来安瓶如何处理

皮邱2 · 发表于 2013-7-12 14:40:19

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停电后，隧道内灭菌后、及已出来安瓶如何处理

毛毛球 · 发表于 2013-7-12 14:50:20

也想知道具体怎么管理的

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-12 14:55:50

没碰到这种情况，按照标准不能用应该销毁，但有好多厂家是重新洗再用，呵呵

开羽 · 发表于 2013-7-12 14:58:14

应该报废。。。。。。重新洗也有问题。。。

残伤 · 发表于 2013-7-12 15:01:21

理论上应该报废实际上估计许多清洗后仍在用

yyylggglll · 发表于 2013-7-12 15:04:33

要先做偏差处吧，看上重要偏差还是次要偏差，可不可以再回收利用。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-12 15:06:57

看停电的时间长短决定处理办法，要有规程规定，有验证结果支持

皮邱2 · 发表于 2013-7-12 15:08:19

如果报废的话，物料平衡咋做

青城/怒云 · 发表于 2013-7-12 15:10:14

这个问题要从两方面看，一是停电时间的长短，如较短，可做风险评估，类似的评估一般都做；二是时间较长，应废掉，别忘了，此瓶刚经过350度以上高温灭菌，再次高温，不能完全保证瓶子的质量。

bwybwybwy · 发表于 2013-7-12 15:26:47

问理论还是实际的？
2个答案很有可能是相反的哦

思ぬ哲 · 发表于 2013-7-12 15:52:02

隧道烘箱里的瓶子不管是灭菌后还为灭菌这个在隧道里很难去区分，一般的原则是按统一视为未灭菌的瓶子处理；至于回收利用的问题这个要从风险角度去考虑，1是制作瓶子的材料是什么样是低硼硅玻璃还是中硼硅玻璃甚至是高硼硅玻璃呢，如果是低硼硅玻璃建议不要回收利用；2是文件是否规定了瓶子回收利用的管理规定，如果没有的话要回收利用的话要对其进行风险评估。至于已出的瓶子还未进行灌装的瓶子与上述隧道瓶子统一处理。

魅力暴君 · 发表于 2013-7-12 16:07:48

销毁吧

361117279 · 发表于 2013-7-12 16:17:18

如果回收的话，已进入降温段的瓶子怎么处理？同样重新洗烘吗？

四叶花 · 发表于 2013-7-12 16:22:57

这是个很纠结的问题。瓶子也应该是在高温下烘焙出来的吧，反复高温会影响它的碎脆度么？

无名过客321 · 发表于 2013-7-12 16:35:18

看停电时间长短和停电范围，如果只是烘箱停电，出完烘箱高温段灭菌出来的瓶子可以继续使用，烘箱高温段以内瓶子做风险评估，未进烘箱瓶子可以继续清洗使用，如果车间全部停电，时间短的话做风险评估，时间长的话应报废。我们以前公司是以停电半小时划分，现在公司没有规定

愿你 · 发表于 2013-7-12 17:04:24

理论上不建议再使用，如果你重新再清洗，安瓿就行经过二次灭菌，这样可能会有一定的风险，除非经过风险评估或是相关验证后得出数据能说明二次灭菌的安瓿没有质量风险

帅帅 · 发表于 2013-8-22 10:55:29

瓶子经过第二次高温烘烤，不能保证质量。

duchengda · 发表于 2013-8-26 09:11:48

不知道有没有做过停电挑战，如有既可使用（应对，如这部分瓶子隔离并单独存放，最后增加抽样，最综合评估后放行），没有则最好将已出的瓶子报废（这样最安全）。

19871109 · 发表于 2013-8-26 13:24:46

这个问题就要看停电的时间长短来决定的，并不是一停电就不要了，也

可以用平时的模拟验证来评估风险严重性，{:soso_e100:}

追梦人0618 · 发表于 2013-8-26 22:57:29

开羽发表于 2013-7-12 14:58
应该报废。。。。。。重新洗也有问题。。。

重新洗存在哪些问题？

停电后，隧道内灭菌后、及已出来安瓶如何处理

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