设备验证讨论

gmp977

1.灌装机验最大生产能力了，我还用验最小生产能力吗？
2.因是再验证，我的生产能力验证与生产同步可以吧，
3.与生产同步验证，我是在生产过程中找一时间段确认的生产能力而不是全程平均计算合理吧

豚鼠

个人意见：
1.不用
2.感觉可以
3.以整批计算比较接近真实情况

九五二七

应该是灌装能力给出个范围吧，同步不好吧 还不如多找几批连续合格生产记录回顾呢，应该3批整批计算

tcme

1、原则上是可以的，但是也要看你灌装的产品对于罐装的时间有没有严格的要求，如果有严格的要求，那你灌装的能力就要考虑这个；
2、要看你是什么类型的再验证，如果不是因为大的偏差或者变更导致的再验证，而是设备运行比较良好，就是间隔一段时间搞的再验证，是可以同步的；
3、不建议取平均时间的算法，你都已经和生产同步了，为什么还不计算整批的实际能力呢？不就是顺带的事情嘛