瓶分装流水线验证问题

壊壊

在做瓶分装流水线时，是多台设备一起做呢，还是每台设备一个方案一个报告啊？？？

普药生产

每台设备都必须 单独做。因为你的设备名称不一样 ，功能也不一样，比如理瓶机、旋盖机等~~每个设备都是本来都是独立的，你的设备档案 及设备编号应该也是独立的，所以最好每个都做！

玻璃杯

既然标签为设备验证，那肯定是分开做好点。
如工艺验证，则整体做好点。

yyz

在同一个验证文件里，每台设备先分别进行确认，再合起来做不可以吗？因为联动线需要联机运行确认呀。

lianzi53719

个人认为可以做设备系统验证，里面包括单机确认

yedonghua

路过混积分

唐延进

可以一起做，不过要把每台设备分开确认，最后可以在一起进行评价，共用一个证书。

壊壊

普药生产 发表于 2013-8-27 08:03
每台设备都必须 单独做。因为你的设备名称不一样 ，功能也不一样，比如理瓶机、旋盖机等~~每个设备都是本来 ...

在安装和运行确认方面我是分开做的，但性能确认可以一起做吗？比如在流水线上生产一种产品，一起去确认。这样可以吗？？？

壊壊

玻璃杯 发表于 2013-8-27 08:27
既然标签为设备验证，那肯定是分开做好点。
如工艺验证，则整体做好点。

哦哦，好的，谢谢！

壊壊

yyz 发表于 2013-8-27 08:36
在同一个验证文件里，每台设备先分别进行确认，再合起来做不可以吗？因为联动线需要联机运行确认呀。

我想弱弱的问一句，你这是告诉我答案呢，还是反驳楼上的说法啊？？？

壊壊

lianzi53719 发表于 2013-8-27 08:50
个人认为可以做设备系统验证，里面包括单机确认

有木有经验之类的啊，比如自己做过或者见别人这样做过，并且没有问题的？？？

壊壊

tang_yanjin 发表于 2013-8-27 09:09
可以一起做，不过要把每台设备分开确认，最后可以在一起进行评价，共用一个证书。

多谢指点！！

壊壊

yedonghua 发表于 2013-8-27 08:55
路过混积分

........................

玻璃杯

yyz 发表于 2013-8-27 08:36
在同一个验证文件里，每台设备先分别进行确认，再合起来做不可以吗？因为联动线需要联机运行确认呀。

应该更好

玻璃杯

壊壊 发表于 2013-8-27 09:17
有木有经验之类的啊，比如自己做过或者见别人这样做过，并且没有问题的？？？

其实都行。感觉物理连接在一起的，可以作为整体做，但方案和报告比较难写。
不如每个功能分开写，这样报告好写。
我们的是用一个大题目，但下边所有功能都分开。
如：我们有灌装灯检泡罩线，但不是安装在一起的，但我们设备验证会写XXX产品生产设备验证方案和报告，但1灌装机2灯检机3泡罩机，在内容里是分开写的，因为写一起，设备名称是独立的，性能也不一样，作用不一样，感觉不好叙述，最后全分开写了。
不知您能听明白不？

壊壊

玻璃杯 发表于 2013-8-27 13:22
其实都行。感觉物理连接在一起的，可以作为整体做，但方案和报告比较难写。
不如每个功能分开写，这样报 ...

嗯嗯，谢谢你，我听懂了，我们现在也是用这种方法的，非常感谢你能抽出时间解答我的疑问！！！

普药生产

貌似也是个做普药的同学

壊壊

普药生产 发表于 2013-9-2 17:33
貌似也是个做普药的同学

呵呵，猜对了

普药生产

给个建议，条件允许的话，最好验证能实际做下。

壊壊

普药生产 发表于 2013-9-2 17:59
给个建议，条件允许的话，最好验证能实际做下。

说实话，这个条件真难办到！！！