支持吴军老师对风险管理被滥用的看法

守望风云

现场聆听，有同感，支持

struggle

这个，或许更多的是国情，中国特色造成的，具体隐含意思，不言而喻

yuansoul

不这么疯，检查员不给证啊

玻璃杯

大家都疯，我们一样
木秀于林风必摧之，还是正常点好

谢大侠来了

为什么风险管理会被滥用，主要还是因为我们从一开始一个最关键的风险评估都没有做.........

syhorchid

还真有点滥用

唐延进

风险管理本来是一个很好的东西，现在竟被推到这个程度，真是不知道是欢喜还是悲哀！的确风险无处不在，但是GMP中强调的是药品的质量风险，在药品生产运输的过程中可能给患者带来直接影响或者潜在的危害的不确定因素，通过运用科学的工具来确定其关键性，进而来做风险评估，这个过程要涉及到大量的回顾性的数据，前瞻性的预测，过程控制的有效性等一系列的集成。而不是一味的来做风险，当然多一点思考可能使好的，但是结合实际国情呢？我们在做风险时要考虑这个因素对药品质量有没有影响影响因子是什么，可以进行控制吗等，还有重要一点就是做这个风险的目的是什么：降低药品的最大可能受到污染而给患者带来直接或潜在的影响。

唐延进

yuansoul 发表于 2013-9-16 19:15
主要是郭家局要明白

其实主要的还是药企要正确的理解条款，正确的运用工具，正确的看待问题，多问几个为什么。

唐延进

药仙 发表于 2013-9-16 16:56
直接影响系统当然要评估

你这个当然要经过风评的啊！

史昂

风险评估这个工具是好的，但是理解和利用不好就会变成一种坏工具。物极必反

793295036

这就是中国特色！就像前几年的验证，开口验证闭口验证。现在是开口风险闭口风险。主要原因还是缺乏对风险管理的正确理解，需要一个过程！风险管理仅仅是一个管理工具，而世上是没有万能的工具！

药仙

Amylee 发表于 2013-9-16 16:24
竟然抢到沙发了！有这次关于风险的课件分享吗？

这个找吴军老师要

药仙

明天的云 发表于 2013-9-16 18:53
论坛里到目前为止还大量充斥着可笑的风险评估案列——请列举列举具体哪些可笑的风险评估案例？说说可笑在哪 ...

我正在整理，到时候会专门说明的

明天的云

药仙 发表于 2013-9-17 08:15
我正在整理，到时候会专门说明的

期待药仙专家整理可笑的风险评估案例，到时候通知我一声，我也与您讨论PK学习一下啊

明天的云

谢大侠来了 发表于 2013-9-16 21:46
为什么风险管理会被滥用，主要还是因为我们从一开始一个最关键的风险评估都没有做.........

那么多人都在说滥用，到底滥用在哪里，能不能说点儿具体的啊

谢大侠来了

明天的云 发表于 2013-9-17 08:30
那么多人都在说滥用，到底滥用在哪里，能不能说点儿具体的啊

风险管理本身的目的之一就是要区分哪些需要花力气去做，哪些地方可以省力，而现在什么都去做风险评估。风险本来是无处不在的，风险管理的作用就在于区分这些风险，把风险分级，有区别的去对待，并最终达到管理上高效率。如果对风险都不区别对待，一味的赶时髦，有风险就来个风险评估报告，那就是滥用。

谢大侠来了

明天的云 发表于 2013-9-17 08:30
那么多人都在说滥用，到底滥用在哪里，能不能说点儿具体的啊

还有一种滥用就是用到地方了，但是没有做到实处，只是用了所谓的一些时髦的风险评估工具或技术，而内容却做得很粗糙，没有找到真正的风险，或者评估出来最后为了担心暴露问题，全都是低风险、中风险，或者被迫搞几个无关紧要的所谓高风险。这种情况其实也是滥用。表面上好像是做了风险评估了，实质上对企业而言，除了浪费了几张纸，赚了点噱头以外，没有什么实际的提高。

谢大侠来了

明天的云 发表于 2013-9-17 08:30
那么多人都在说滥用，到底滥用在哪里，能不能说点儿具体的啊

还有一种滥用就是用到地方了，但是没有做到实处，只是用了所谓的一些时髦的风险评估工具或技术，而内容却做得很粗糙，没有找到真正的风险，或者评估出来最后为了担心暴露问题，全都是低风险、中风险，或者被迫搞几个无关紧要的所谓高风险。这种情况其实也是滥用。表面上好像是做了风险评估了，实质上对企业而言，除了浪费了几张纸，赚了点噱头以外，没有什么实际的提高。

谢大侠来了

药仙 发表于 2013-9-17 08:15
我正在整理，到时候会专门说明的

整理这些案例，没有实质意义。现在需要的更多的应该是正能量。

药仙

湖南卫士 发表于 2013-9-16 16:25
被PK得不敢说话了？

吴军老师根本不给你PK的机会，你有本事找他pk一下，古墓派正琢磨怎么pk呢