关于药液输送系统如何实现B级区在线灭菌？

北海人家 · 发表于 2013-10-2 18:08:13

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在线灭菌涉及到如下问题：
1、终端过滤0.22um除菌过滤器灭菌离线or在线？
2、如果灭菌直接灭到针头，方式如何？
3、如果使用大肚瓶，其大肚瓶上的呼吸器，如何操作，既然新版GMP药液瓶在FFU下保护，还加呼吸器吗？？？？
谢谢各位大神给予指点迷津。。。。。。。。。。。。。。

莲青山药农 · 发表于 2013-10-2 18:22:33

终端过滤0.22um除菌过滤器灭菌在线
加呼吸器直接灭到针头不需要

石头968 · 发表于 2013-10-2 18:57:39

莲青山药农发表于 2013-10-2 18:22
终端过滤0.22um除菌过滤器灭菌在线
加呼吸器直接灭到针头不需要

直接灭菌到针头，肯定最好，但是目前来说，技术上很难

林听 · 发表于 2013-10-3 06:24:56

不做冻干，不了解，偶是来学习的

FY8910 · 发表于 2013-10-3 09:06:13

我遇到的是离线，终端过滤器以及灌封配件都是通过湿热灭菌柜灭菌的

XQW · 发表于 2013-10-3 09:20:32

还真没有见过直接灭菌到针头。

四叶花 · 发表于 2013-10-4 22:13:44

国内的设备不可能灭到针头，大肚瓶加呼吸器更安全

四叶花 · 发表于 2013-10-5 08:12:46

是呀，B级区无菌贮罐灭菌确实是麻烦。。。好象有专题贴讨论过，楼主可以查看下

北海人家 · 发表于 2013-10-5 11:27:50

en 号的谢谢

zq2aa · 发表于 2013-10-8 22:40:24

直接灭菌到针头的·楚天有的，你家是模式一看就知道的······
1、建议：离线灭菌，能够离线就离线，无开放式安装，只要B背景的；开放式安装就要A背景，无菌连接。
2、过滤瓶模式（抽滤瓶），建议改用无菌一次性袋，除价格贵的400~600，其他的省事情的·

北海人家 · 发表于 2013-10-15 17:50:40

zq2aa 发表于 2013-10-8 22:40
直接灭菌到针头的·楚天有的，你家是模式一看就知道的······
1、建议：离线灭菌，能够离线就离线，无 ...

大神，第二个建议能不能给个详细的说明
我没有接触过，万分谢谢

里代雪军 · 发表于 2013-10-16 07:36:49

呵呵，非常感谢，很好很强大

史昂 · 发表于 2013-10-16 08:03:15

灭菌最好知道能够封闭并且可以放置温度探头的位置为好！

子政 · 发表于 2013-10-16 10:47:31

学习了，做的是粉针，虽然不大懂冻干这块的

安之患 · 发表于 2013-10-16 11:00:54

石头968 发表于 2013-10-2 18:57
直接灭菌到针头，肯定最好，但是目前来说，技术上很难

进口设备能做到，只是价格和国内设备没法比。毕竟一分钱一分货。

石头968 · 发表于 2013-10-16 11:41:20

安之患发表于 2013-10-16 11:00
进口设备能做到，只是价格和国内设备没法比。毕竟一分钱一分货。

是啊，比较贵。

qs36921358 · 发表于 2013-10-16 17:20:58

过滤器CIP后再在线SIP，针头你还是离线灭菌较好，在线的话，蒸汽喷的到处都是，不说灭菌效果，对净化车间由损害，尤其是高效！
PS：大肚瓶是什么？

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:37:12

感谢楼主

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