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楼主: wyqsz
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[现场管理] 大家还在用“清场合格证”吗?

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药徒
发表于 2014-5-26 09:07:32 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-5-26 09:33:26 | 显示全部楼层
我公司还有用清场合格证,且有效期。
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药徒
发表于 2014-5-26 14:33:47 | 显示全部楼层
对,现在是可有可无的,宁可有也不敢没有。唉,GMP我对你有一种害人不浅的感觉
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发表于 2014-8-5 08:17:48 | 显示全部楼层
我们只在包装工序有清场合格证
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发表于 2014-8-5 08:27:06 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有啊,必须要的!
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药徒
发表于 2014-8-5 08:27:23 | 显示全部楼层
有清场记录就可以了,信息可追溯。清场合格证搞得程序复杂且重复作业,应该取消。
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药徒
发表于 2014-8-6 12:36:39 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-8-6 12:37:48 | 显示全部楼层
还是有存在的价值的啊,上一批次清场结束,发放清场合格证,正本附在当批记录中代表该批次清场合格。下批次生产前检查清场合格证副本附在当批记录中,代表本批生产前的环境是经过清场的。
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药徒
发表于 2014-8-6 12:42:10 | 显示全部楼层
用了有什么问题吗
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药徒
发表于 2014-8-6 12:55:13 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有有效期,有效期限做验证。
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药徒
发表于 2014-8-6 12:59:14 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2013-12-3 12:38
清场检查记录上不是很明确的记载了清场是否合格吗?
就象答疑中所说的:检查员在检查时应更注重的是清场 ...

超出清场有效期的,在下批生产前作前清场。
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药生
发表于 2014-8-6 13:26:41 | 显示全部楼层
有不是错,没有,可能是缺陷,自己考量。当然,清场合格证不是唯一的方式。
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发表于 2014-8-6 15:52:33 | 显示全部楼层
呃……一直在使用

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-9-21 19:05:09 | 显示全部楼层
还在使用中
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药徒
发表于 2014-9-21 20:39:01 | 显示全部楼层
清场谁签发,谁检查?
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药徒
发表于 2014-9-22 10:23:21 | 显示全部楼层
pegin 发表于 2013-12-7 15:57
是GMP实施解答里面的吗?我怎么没看到?

指南里            
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药徒
发表于 2014-9-22 10:58:55 | 显示全部楼层
樱花落雪 发表于 2013-12-4 10:34
我们的批记录里已经不用清场合格证的正副本了,只是在操作间的标示卡上有显示!

同意,我们也这么做的
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药徒
发表于 2015-1-30 15:22:12 | 显示全部楼层
没有我选的 我建议取消 我们质量死活不让取消 并且把洁净区取消副本都要加上  但是GMP指南上明确写的外包需要有洁净区可以没有 。质量部不同意
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药徒
发表于 2015-1-30 15:36:30 | 显示全部楼层
说的在好,需有记录来证明,如果只是形式或为检查而有,就对不起真正的管理。
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发表于 2015-3-26 15:53:39 | 显示全部楼层
关键是已经印了那么多,不用难道扔掉吗?万一哪个审计官员又想起来了,你有没有用咋办嘛?再给你个缺陷项?所以还是继续用。
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