蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2659|回复: 8
收起左侧

新建厂房验证工作的逻辑关系

[复制链接]
发表于 2013-12-31 16:18:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近筹建一个新的口服固体制剂车间,验证总计划中列出的验证项目有100多条。但是如此多的验证工作中,如何安排验证实施的时间比较合理,如安排哪个验证工作在先,哪些列在后等。从车间的验收到品种工艺验证。如:
固体制剂车间厂房验收
空调净化系统验证
压缩空气系统验
纯化水系统验
臭氧消毒效果验证
实验室分析仪器校准、验证
分析方法验证
生产设备验证
设备清洁验证
产品工艺验证
怎样安排一个逻辑关系合理一些?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-31 16:22:28 | 显示全部楼层
先验证公用系统,之后一一计划进行。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-31 16:25:19 | 显示全部楼层
水系统应该最前,随后空调。然后其他
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-31 16:29:50 | 显示全部楼层
仪表校验,实验室的仪器设备,分析验证先做,接下来空调系统,水系统,设备验证,最后工艺验证,清洁验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-31 19:23:05 | 显示全部楼层
先厂房,并仪器校准,后公用系统、设备等,后工艺
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-20 15:49:19 | 显示全部楼层
先验证公用系统,之后一一计划进行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-12 17:21:12 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-12-31 19:23
先厂房,并仪器校准,后公用系统、设备等,后工艺

请教大神,这个顺序是如何确定的呢?能否解释下,或者提供下法规的出处,不胜感激
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-12 18:32:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-14 09:49:47 | 显示全部楼层
学习                        
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 13:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表