GMP检查项预测分析

左司马 · 发表于 2014-2-11 08:05:22

个人觉得，很一般。

不好意思，不过，既然是论坛，只是发表一下个人意见。请不要见怪。一般之处主要在于其实没有说出什么实质性内容。都是套话。

左司马 · 发表于 2014-2-11 08:06:48

yuansoul 发表于 2014-1-2 18:54
没看懂，真没看懂。检察员的思路酱紫的：硬件投资、现场卫生、文件厚度、应答是否隐瞒、培训管理、验证管理 ...

是吗？为什么我知道的现场检查通过的：延期认证、或者是新车间现场认证，都是给出了13条一般缺陷呢？

小兵 · 发表于 2014-2-11 08:11:10

下载看看谢谢分享

godme · 发表于 2014-2-11 08:13:09

不好预测呀，太难了

yuansoul · 发表于 2014-2-11 08:36:52

左司马发表于 2014-2-11 08:06
是吗？为什么我知道的现场检查通过的：延期认证、或者是新车间现场认证，都是给出了13条一般缺陷呢？

地方局审核的当然上不封顶

左司马 · 发表于 2014-2-11 08:41:23

yuansoul 发表于 2014-2-11 08:36
地方局审核的当然上不封顶

关键是也有国家局组织的检查，无菌制剂的新版GMP检查。

yuansoul · 发表于 2014-2-11 08:42:31

左司马发表于 2014-2-11 08:41
关键是也有国家局组织的检查，无菌制剂的新版GMP检查。

那就不知奥了，估计不是丢球人。他们内部会议也是这么要求的。

yuansoul · 发表于 2014-2-11 08:43:14

左司马发表于 2014-2-11 08:41
关键是也有国家局组织的检查，无菌制剂的新版GMP检查。

也有可能是哪个被检查企业太烂了

药仙 · 发表于 2014-2-11 08:45:56

很好很强大

左司马 · 发表于 2014-2-11 08:47:07

yuansoul 发表于 2014-2-11 08:43
也有可能是哪个被检查企业太烂了

真的是很好很强大。

左司马 · 发表于 2014-2-11 08:48:13

yuansoul 发表于 2014-2-11 08:42
那就不知奥了，估计不是丢球人。他们内部会议也是这么要求的。

是啊，我估计不是硬性指标。只是一个方向指引吧。

玻璃杯 · 发表于 2014-2-11 09:00:44

yuansoul 发表于 2014-1-2 18:54
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

这个回复为啥没了？？？？

玻璃杯 · 发表于 2014-2-11 09:01:54

敢做预测的都是高人，赞

凌空飞翔 · 发表于 2014-2-11 09:11:06

学习一下！

kington · 发表于 2014-2-11 09:11:57

很好，但该表建立的基础是企业人员有丰富的迎检经验和知识贮备。反过来讲，检查员的检查能力、思路和手段也不是那么容易揣摸。建议别搞这些形式上的东西

yuansoul · 发表于 2014-2-11 09:32:08

玻璃杯发表于 2014-2-11 09:00
这个回复为啥没了？？？？

有人看着不顺眼吧，估计是。阿门

lunmulunmu · 发表于 2014-2-11 09:35:34

有点算命大师的思维了

yuansoul · 发表于 2014-2-11 09:36:39

玻璃杯发表于 2014-2-11 09:00
这个回复为啥没了？？？？

估计是有人看见了啥。。。哎

别动那女孩 · 发表于 2014-2-11 09:56:57

深海游鱼发表于 2014-1-2 16:29
抢沙发，学习，

前排挤挤成与不成在于检查人员的一念之间

wuguanghui953 · 发表于 2014-2-11 10:01:51

学习学习。