男女工人可以共用一个更衣室吗？

北方的狼

GMP也没有说不可以

kington

可以啊，对于操作人员较小的操作间，允许设置无性更衣室，但设计时要增加警示性标识，避免出现男女同时混入的情况。

幻影

左司马 发表于 2014-2-20 09:59
但是在穿“棉质内衣”之前呢？是不是进车间就统一换上“棉质内衣”？我们也穿洁净内衣，但是穿洁净内衣是 ...

最一开始的更衣是男女分开的。进入洁净区的都不分。

林飞翔

更衣的目的是避免污染，厂房设施满足这种功能就可以；不可以的原因主要归结于隐私考虑，

cliu4

这就是典型的中国GMP检查，典型的条条框框式要求。GMP不会要求到这个层面的。
考虑到个人隐私及建造成本节约，个人观点：总更男女分开，后续各环节可以共用。配套的SOP跟上。

愚公想改行

也许河南省的官员是为了将来检查时，不会遇到女工在脱衣的尴尬吧！{:soso_e128:}

银杏叶GH

银杏叶GH 发表于 2014-2-19 17:46
认为可以

这个应该不属于地区差异 而是个人主观的问题

左司马

zsd680116 发表于 2014-2-20 09:57
除了人性化以外，和GMP的原则没有直接关联。

是啊，就是这么说的。

毛毛球

GMP对这个无强制要求，可以的

左司马

daichen28316 发表于 2014-2-20 10:31
这话题，让我想起一件事，我们做一个D级洁净区的设计，请河南一家设计院设计，专家设计的是男、女分室更衣。 ...

这么看，河南真的对此有不同看法，我记得我们专门问过丁局，他说一般情况这个没有强求，不会硬性规定，可以分男女，也可以不分，可以从管理上控制，比如：男女分时段，或者只安排男或者只安排女性进入某一些洁净区，这些都可以接受，完全不违反GMP原则。

瘦没罪

这样女的很不方便

hongwei2000

不是GMP问题
关键是怎么管理
社会上的卫生间还有公用的呢

左司马

幻影 发表于 2014-2-20 10:37
最一开始的更衣是男女分开的。进入洁净区的都不分。

我就是想问一下，如果按你字面的意思来理解：是不是你们一进车间就统一换上“棉质内衣”，（那么这个内衣算不算洁净内衣呢？应该不算吧。）然后进洁净区就只穿一件洁净外衣？
但如果进B级区，这样的操作可能会有些问题。

当然，进洁净区完全可以不分，这一点认同。分时段进入或者分性别进不同区都是可行的。

无为

公用是可以的，与GMP无关
但和隐私权益法律有关

u6290637

愚公想改行 发表于 2014-2-19 20:35
绝对可以。

不可以，因为是无菌区，要更换无菌内衣的。因此不赞同共用一个更衣室。

无为

最好办公室也分男女吧，河南药监局是不是这样？

quanlong

冬天可以，夏天不可以！

左司马

林飞翔 发表于 2014-2-20 10:41
更衣的目的是避免污染，厂房设施满足这种功能就可以；不可以的原因主要归结于隐私考虑，

管理上进行区分和控制就行了。不是说一定要从硬件上进行分隔。

墨石

墨石 发表于 2014-2-20 08:37
记得第一个公司更衣到内衣，然后穿灭菌后的丝质内衣。只从GMP考虑没不行。

他们怎么说？

良民一个DAY

看来楼主是过来吐槽的