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[生产运营] 用下面的处方做出来的片子一直松片,求帮忙解答

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发表于 2014-3-5 18:42:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用下面处方做小试,做出来的片子一直松片,求各位前辈帮忙查找一下原因。
现有处方:
除去主药外的辅料为:
淀粉:1.33kg
糊精:0.33kg
羧甲基淀粉钠:5g
硬脂酸镁:5g
我已经试过5%、7%、10%的淀粉浆,最高的硬度也不过2.5左右公斤。用这个处方做出来的片子捏碎后还是一些小颗粒,并不像其他的药一样,是一些很细的粉。
麻烦大家帮我看一下问题在哪里?
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药徒
发表于 2014-3-5 18:43:54 | 显示全部楼层
我只好说黏合剂少了~~~~~
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 楼主| 发表于 2014-3-5 18:50:00 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-3-5 18:43
我只好说黏合剂少了~~~~~

多了就烂掉了。。小试做烂掉几次了。。。。
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药徒
发表于 2014-3-5 19:23:34 | 显示全部楼层
大耳朵的猫哥 发表于 2014-3-5 18:50
多了就烂掉了。。小试做烂掉几次了。。。。

制粒之后压片么?烂了是溶剂多了和稀泥那种样子的意思?
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药士
发表于 2014-3-5 19:31:39 | 显示全部楼层
增加搅拌时间,减小切碎、搅拌速度。
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 楼主| 发表于 2014-3-5 19:54:18 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-3-5 19:31
增加搅拌时间,减小切碎、搅拌速度。

谢谢,领导也建议让我从这些方面考虑,接下来做试一试
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药生
发表于 2014-3-5 21:07:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 静夜思雨 于 2014-3-5 21:08 编辑

用糖浆做粘合剂会不会好点?
我们之前也遇过这种情况。
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大师
发表于 2014-3-5 21:32:44 | 显示全部楼层
淀粉调整为1.0
糊精去掉
糖粉为0.66
试试看
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药生
发表于 2014-3-5 21:45:18 | 显示全部楼层
用HPMC稀醇溶液做粘合剂
淀粉浆制的颗粒有点硬
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药生
发表于 2014-3-5 21:45:23 | 显示全部楼层
用HPMC稀醇溶液做粘合剂
淀粉浆制的颗粒有点硬
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药徒
发表于 2014-3-5 22:28:14 | 显示全部楼层
1、糖没有  2、明显过干了  3、MS太少了  4、浆太稀,量太多,估计还太热  5、你的操作经验有欠缺
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药徒
发表于 2014-3-6 07:57:09 | 显示全部楼层
写的不清楚
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药徒
发表于 2014-3-6 08:09:38 | 显示全部楼层
如果能够加蔗糖的话,建议: 1、原料用100目筛粉碎,也可以加入处方量的辅料混合后粉碎,减少原料的损耗。
                           2、淀粉:糊精:蔗糖粉=7:1:1;
                           3、硬脂酸镁用量减少至0.5%~1.0%;
                           4、干颗粒水分控制范围要摸索好,不能偏干;
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药徒
发表于 2014-3-6 08:11:39 | 显示全部楼层
补充一点:羧甲基淀粉钠可以一半内加,一半外加。减少干粉量
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药徒
发表于 2014-3-6 08:17:27 | 显示全部楼层
如果其他辅料不限制的话,还有跟好的办法保证片剂硬度好:内加3%的L-HPC,外加2.5%的CMS-Na
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药徒
发表于 2014-3-6 08:36:53 | 显示全部楼层
1.将糊精换成糖粉换成糖粉,如影响崩解减小糖粉使用量。
2.将粘合剂换成2-3%的hpmc浆或 羧甲纤维素钠2-3%浆 或K30浆(10%)
3.另外可以适当加点微晶纤维素。
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 楼主| 发表于 2014-3-6 08:49:31 | 显示全部楼层
这个药不适合用糖,主药占投料量7.7%左右。
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 楼主| 发表于 2014-3-6 08:55:04 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-3-5 22:28
1、糖没有  2、明显过干了  3、MS太少了  4、浆太稀,量太多,估计还太热  5、你的操作经验有欠缺

药里不能有糖,可捏成团,浆冷到室温还不如热浆,。。我们30多年老师傅做出来也是这样。。

点评

靠热浆做成的团,还不如用热水。如果这个处方是那个老师傅写的。。。不说了  详情 回复 发表于 2014-3-6 11:01
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 楼主| 发表于 2014-3-6 08:57:07 | 显示全部楼层
各位老师们,如果单纯不动处方的前提下有什么办法吗?或者不加蔗糖能有什么其他好的办法吗?
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药徒
发表于 2014-3-6 11:01:01 | 显示全部楼层
大耳朵的猫哥 发表于 2014-3-6 08:55
药里不能有糖,可捏成团,浆冷到室温还不如热浆,。。我们30多年老师傅做出来也是这样。。

靠热浆做成的团,还不如用热水。如果这个处方是那个老师傅写的。。。不说了
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