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楼主: 大呆子
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讨论:企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗?

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药徒
发表于 2021-7-27 15:25:47 | 显示全部楼层
有些人就是杠精,如果认为企业负责人和 质量授权人可以兼任,那就将你们企业负责人备案成质量受权人,还给老板省一个人的工资。你敢去试吗?
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药徒
发表于 2021-8-19 15:23:50 | 显示全部楼层
谢谢分享好好学习
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发表于 2022-1-7 15:57:25 | 显示全部楼层
第二十九条 药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行以下职责:
(一)配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准;
(二)配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;
从这个药品监督管理办法来说,我觉得不能兼任
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发表于 2022-3-26 13:42:11 | 显示全部楼层
我们这里不可以哦,最近公司刚遇到这种情况,我们的企业负责人与质量负责人、质量受权人是同一个人担任的,虽然法规没有说不可以同时兼任,但是在进行生产许可证核发时检查老师要求在规定时间内再招个质量负责人
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药徒
发表于 2022-4-12 11:53:37 | 显示全部楼层
质量授权人不能与企业负责人同一人。质量授权人应免受企业负责人干扰。质量授权人应由法人代表授权。
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药神
发表于 2022-7-31 10:39:48 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-8-8 09:53:51 | 显示全部楼层
我们这里企业负责人是法人或者总经理,质量负责人、质量受权人都是同一人,这点是可以兼职做的。
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发表于 2022-8-31 11:32:37 | 显示全部楼层
        不鞥
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药徒
发表于 2024-11-9 14:27:40 | 显示全部楼层

职责不同,企业负责人是全面管理,从精力方面来评价,是做不兼任质量负责人和受权人工作的。这也是检查组人员回答的答案
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药徒
发表于 2024-11-9 14:28:42 | 显示全部楼层
潘帕斯雄鹰 发表于 2014-4-24 08:28
质量授权人是以质量为主,企业负责人是以企业效益为主。这样的话质量能得到最终保证么?

赞同,再就是职责不同,精力有限
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药徒
发表于 2024-11-14 14:39:47 | 显示全部楼层
不能 质量负责人为产品质量 企业负责人为了效益
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药徒
发表于 2024-11-14 14:47:01 | 显示全部楼层
不管什么理由,上网查一查就知道,就有许可证上企业负责人、质量负责人、质量授权人是同一个人的。还需要争吗?
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药徒
发表于 2024-11-15 09:14:01 | 显示全部楼层
不客气,企业负责人他是主持全面工作的,如果再抓质量,到时候因为着急销售,说放行就放行,那不乱套了嘛
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