讨论：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗？

情锁·深秋 · 发表于 2017-9-11 08:34:22

可以我们都有备案了

clq414 · 发表于 2017-9-14 16:20:56

理论上可以，而且出了事情也好处理，这三岗位逮住一个人就行了，没有推诿和扯皮

赤脚天使 · 发表于 2018-2-24 13:38:00

企业负责人与质量负责人、质量受权人不能是同一人，我们之前试过，省局不允许，但是质量负责人与质量受权人可以是同一人

八月莫莫 · 发表于 2018-2-24 14:41:48

不可取；质量方面的人员拥有独立行使权利的能力，这里的目的是不受生产方面和相关收益方的干扰；企业负责人——资本家

meiya · 发表于 2018-2-24 15:23:22

八月莫莫发表于 2018-2-24 14:41
不可取；质量方面的人员拥有独立行使权利的能力，这里的目的是不受生产方面和相关收益方的干扰；企业负责人 ...

企业负责人——资本家？
未必！很可能只是执行者，所谓的高级打工者，而不是所有者。

王小妞 · 发表于 2018-2-28 15:22:52

生产负责人和质量负责人不能是同一人，其它不清楚

源泽 · 发表于 2018-4-8 15:12:00

质量负责人地位还是不够，应该不受总经理节制。

jirenlhj · 发表于 2019-7-23 08:08:12

是不行的，如果那样就会同时管了生产和质量。

xu5cb4f442 · 发表于 2019-7-23 14:26:07

能还是不能呢？

LMQQLOVE · 发表于 2019-7-23 15:04:14

尽管质量管理工作好落实、好开展，前提是质量管理的三观须正确！

城里人hh · 发表于 2019-7-23 15:11:26

一批药品100W，生产过程中存在无菌风险，加倍检测少量无菌检测不合格，现在问你放不放行

Sam123 · 发表于 2019-7-23 15:21:58

质量负责人和生产负责人的职责和角色不同，一个是要质量保证，一个要产品最大化产出，如果一个人兼任，则不能够很好同时履行两种职责，两头都很难兼顾。

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radix · 发表于 2020-3-10 17:36:42

不禁止，难执行，难过检查关。

余默 · 发表于 2020-3-14 19:02:53

老师我也有同样的疑问，最准的答案是啥啊

青霜冰 · 发表于 2021-1-25 11:01:48

法规上没有明文要求说企业负责人和质量负责人、质量受权人兼任。但是从职责的角度，GMP要求的是一个人不能履行过多的职责，而企业负责人兼任质量负责人。质量受权人就存在职责履行不到位的风险；其次企业负责人负责统管生产质量，如果兼任质量负责人、质量受权人，就会出现质量压倒生产的情况，形成一言堂，不利于企业生产质量的平衡；第三企业负责人站的位置能不能让他以相对客观的角度来评价质量风险也存疑。

小君姐姐 · 发表于 2021-2-19 14:37:00

GSP中明确规定，质量管理部门人员不得兼职其他工作。
企业负责人是全面管理企业，包括财务，业务，质量管理，运营等。

一地金 · 发表于 2021-2-21 08:22:57

从法上来说没说不行从理上来说不太符合常理

醉卧沙场 · 发表于 2021-4-2 16:29:34

不行吧，质量负责人和质量受权人可以兼任。

阳光蒲照 · 发表于 2021-7-1 11:47:13

可亲可爱发表于 2014-4-24 08:20
GMP中只是生产负责人和质量负责人不能兼.
只要资质够格的话,这几个为什么不行呢?

生产负责人能是企业负责人吗？企业负责人能兼任生产负责人吗？

jhkj · 发表于 2021-7-27 15:15:58

质量负责人和质量受权人可以是同一个人，企业负责人是全面负责的

讨论：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗？

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