讨论：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗？

纵横驰骋 · 发表于 2014-4-28 16:07:02

GMP没有规定不能，也就是说能行，但是实际做作中是另一回事。

圣保罗 · 发表于 2014-4-28 16:07:48

质量负责人和质量受权人可以是同一个人，企业负责人不能兼质量负责人或质量受权人

青城/怒云 · 发表于 2014-4-28 19:10:24

为什么不能？
为什么能？
你懂得

青城/怒云 · 发表于 2014-4-28 19:10:51

潘帕斯雄鹰发表于 2014-4-24 08:28
质量授权人是以质量为主，企业负责人是以企业效益为主。这样的话质量能得到最终保证么？

晕
都是以效益为主

bulaien · 发表于 2014-4-29 08:16:06

企业负责人做质量负责人看起来很美，似乎更加重视质量，其实正好相反，因为他的思维里先想到的肯定是自己先是一个企业负责人，然后是质量负责人，还有平衡其他部门的关系，所以有些话应该质量负责人说的，他说不了，所以从企业治理结构上也不赞成企业负责人兼职质量负责人

曾经见过类似企业，做得很累

94489819@qq.com · 发表于 2014-4-29 08:38:29

静夜思雨发表于 2014-4-24 08:13
不可以，企业负责人是管全面的，难不成他不管生产？

全面不就是啥都管么

94489819@qq.com · 发表于 2014-4-29 08:39:37

华佗发表于 2014-4-24 08:16
赞同，我记得这个问题以前解答过，那个疑难解答里14页也简单说了，不建议企业负责人兼受权人，，最好分设 ...

疑难解答在哪里啊求分享，不过既然是不建议的话，应该是可以为同一人，毕竟没有明文说禁止为同一人。

华佗 · 发表于 2014-4-29 08:47:06

94489819@qq.com 发表于 2014-4-29 08:39
疑难解答在哪里啊求分享，不过既然是不建议的话，应该是可以为同一人，毕竟没有明文说禁止为同一人。

最多给你一个架构不清晰，人员职责过多这些个缺陷！没有原则缺陷！

《2010年版GMP疑难问题解答-国家局编写》美容版低调发布
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7270&fromuid=17

zyq2011 · 发表于 2014-4-29 08:51:37

忙得过来的话，没问题，只是明确说，生产负责人和质量负责人不能兼任

94489819@qq.com · 发表于 2014-4-29 09:22:45

华佗发表于 2014-4-29 08:47
最多给你一个架构不清晰，人员职责过多这些个缺陷！没有原则缺陷！

《2010年版GMP疑难问题解答-国家局 ...

谢谢分享啊

开心__就好_、、 · 发表于 2014-4-29 09:35:12

企业负责人兼做质量负责人和授权人应该是可以的，确实没有明确的依据证明不可以

歪打正着 · 发表于 2014-4-29 13:01:59

不能！！！！！！！！！！

cgycxd · 发表于 2014-4-29 13:52:10

能否这么理解：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任，那么该人应该也管理生产，按他的身份就是说质量负责人也兼管生产，这样与法规的要求不是矛盾了吗？生产负责人和质量负责人必须分开。

airfly · 发表于 2014-4-29 15:57:55

这么设置了，那生产负责人要受质量负责人管了吧？

fangyuan5 · 发表于 2014-4-29 16:11:54

第十八条　　企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

作为企业负责人本身就是应该提供资源实施GMP。如果这样重要的职位都由自己担任，有理由怀疑企业不能提供充足的资源实施GMP，存在着很高的风险。

Enjoy · 发表于 2014-4-29 16:40:18

yuansoul 发表于 2014-4-24 08:31
发牢骚没用，法规依据？

没见着什么依据，兼任也没什么，企业负责人、质量负责人、质量授权人的职责又不冲突~~就是他的字签的多而已…………

琼台仙境 · 发表于 2014-4-30 10:27:22

应该不能同一个人，企业负责人肯定还得管生产吧，不可能生产不管吧，质量负责人和质量授权人可以一个人

liuqygood2005 · 发表于 2014-4-30 11:16:00

可以，更好地保证药品质量

yuansoul · 发表于 2014-4-30 12:34:40

青城/怒云发表于 2014-4-28 19:10
晕
都是以效益为主

是的，著名的风险xx就是为了提高效益，而不是提高品质。

yuansoul · 发表于 2014-4-30 12:35:25

歪打正着发表于 2014-4-29 13:01
不能！！！！！！！！！！

窃以为：能

讨论：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗？

浏览过的版块