“评估、控制、沟通、审核”共同构成了“系统”——每个环节缺一不可

领松（GMP） · 发表于 2014-5-21 14:42:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

第十三条　质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

一定是真正地这么认真去执行！各部门真正地各行其事、各负其责。

lttz · 发表于 2014-5-21 14:44:46

风险评估一个人就做了，各部门真正地各行其事、各负其责。

领松（GMP） · 发表于 2014-5-21 14:54:29

第十三条　质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

一定是各部门各行其事、各负其责，认真地依据程序来执行。

怎么搞的发的帖子没有原文？？？

lunmulunmu · 发表于 2014-5-21 15:04:36

质量部包办就行了

冰城 · 发表于 2014-5-21 15:24:39

广而告之还是有感而发，呵呵，老兄怎么突然来个这么帖子。
形式还是要有的，现在做评估报告，这些都放里了。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-21 15:24:50

质量风险管理
不是一个或两个人
或一个两个部门随便搞搞就完事的
他是一个系统的工程
需要质量管理系统整个运作起来
才能达到所需的效果
不然
只能看到纸质的（你懂的）
不起什么作用

领松（GMP） · 发表于 2014-5-21 21:41:55

lunmulunmu 发表于 2014-5-21 15:04
质量部包办就行了

那就说明你们的“系统”没有运作，根据情节应该是严重缺陷或主要缺陷。同意吗？

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:55:31

感谢分享。

[张祯民] “评估、控制、沟通、审核”共同构成了“系统”——每个环节缺一不可