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[质量控制QC] sop为什么不能复印和外借呢?

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发表于 2014-5-27 19:47:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
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因为有的公司是要求SOP在做实验的时候放在旁边看的(复印件),但是有的企业又是只有一份,不能复印和外借的,到底有何依据(请说明出处),还有为何要这样做,谢谢各位老师了。

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大师
发表于 2014-5-27 19:49:02 | 显示全部楼层
保护自家的知识产权。
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药士
发表于 2014-5-27 19:50:49 | 显示全部楼层
不能复印?不是这样吧,只是复印要受控而已,受控的目的防止文件滥用而不具备效力。
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 楼主| 发表于 2014-5-27 19:52:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-27 19:49
保护自家的知识产权。

就仅仅是因为这?我如果想借用,想看,总是可以弄到的吧, 毕竟我是实验人员,不可能不给我SOP就让我做实验啊。

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分发应该受控下发。避免使用旧版本或未经签批的版本。  详情 回复 发表于 2014-5-27 19:53
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大师
发表于 2014-5-27 19:53:42 | 显示全部楼层
石火刀刀 发表于 2014-5-27 19:52
就仅仅是因为这?我如果想借用,想看,总是可以弄到的吧, 毕竟我是实验人员,不可能不给我SOP就让我做实 ...

分发应该受控下发。避免使用旧版本或未经签批的版本。
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 楼主| 发表于 2014-5-27 20:14:54 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-27 19:53
分发应该受控下发。避免使用旧版本或未经签批的版本。

回复,谢谢你的回答,解惑了。

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不客气。  详情 回复 发表于 2014-5-27 20:18
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药徒
发表于 2014-5-27 20:15:10 | 显示全部楼层
如果都能复印,而且复印了很多,你想想,万一那天你们公司那天文件进行了表更,而不知道复印了多少,这样就很容易造成新旧版本文件的混用。不能外借组要是因为很多的文件及管理制度属于公司的秘密,很多外面公司的人,能够通过你们公司的某些文件知道你们公司的一些产品信息,有造成产品信息泄露的可能性!所以复印和外借必须要通过文件管理部门确认。

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那就一份SOP,实验操作的时候,参照什么来操作  详情 回复 发表于 2014-5-27 22:52
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 楼主| 发表于 2014-5-27 20:17:36 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-27 19:50
不能复印?不是这样吧,只是复印要受控而已,受控的目的防止文件滥用而不具备效力。

谢谢你的回答,大概懂了,就是为了防止实验人员用的是旧的SOP而不自知,而做实验时又是要看着记录做实验的,也就防止了实验人员忘记实验的具体步骤而要去找SOP了,谢谢你。

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忘了具体实验步骤不是更应该去找SOP吗 要是还能找到旧的SOP来看的或,说明这个公司的文件管理体系已经崩溃了  详情 回复 发表于 2014-5-27 22:49
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大师
发表于 2014-5-27 20:18:54 | 显示全部楼层
石火刀刀 发表于 2014-5-27 20:14
回复,谢谢你的回答,解惑了。

不客气。
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药徒
发表于 2014-5-27 21:45:04 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2014-5-27 20:15
如果都能复印,而且复印了很多,你想想,万一那天你们公司那天文件进行了表更,而不知道复印了多少,这样就 ...

正解。
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药师
发表于 2014-5-27 21:57:52 | 显示全部楼层
文件不可能只有一份
每个使用到的部门岗位都应该正式发放
原件QA存档,复印件盖章发放,收发有记录可追踪受控制就行了

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一份的那个公司,员工都是过目不忘的,用不了那么多的文件  详情 回复 发表于 2014-5-27 22:50
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药徒
发表于 2014-5-27 22:00:50 | 显示全部楼层
SOP要受控管理,可以复印发放。但要有记录,新旧记录交替收回、销毁等都要有控制
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发表于 2014-5-27 22:19:46 | 显示全部楼层
这么重要的受控文件,如果任意复印,外借,不利于专利的保护,也不便文件的管理吧。
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药徒
发表于 2014-5-27 22:21:07 | 显示全部楼层
防止泄密呗
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药生
发表于 2014-5-27 22:49:54 | 显示全部楼层
石火刀刀 发表于 2014-5-27 20:17
谢谢你的回答,大概懂了,就是为了防止实验人员用的是旧的SOP而不自知,而做实验时又是要看着记录做实验的 ...

忘了具体实验步骤不是更应该去找SOP吗
要是还能找到旧的SOP来看的或,说明这个公司的文件管理体系已经崩溃了
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药生
发表于 2014-5-27 22:50:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-27 21:57
文件不可能只有一份
每个使用到的部门岗位都应该正式发放
原件QA存档,复印件盖章发放,收发有记录可追踪 ...

一份的那个公司,员工都是过目不忘的,用不了那么多的文件
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药生
发表于 2014-5-27 22:52:59 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2014-5-27 20:15
如果都能复印,而且复印了很多,你想想,万一那天你们公司那天文件进行了表更,而不知道复印了多少,这样就 ...

那就一份SOP,实验操作的时候,参照什么来操作

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合情,合理,SOP文件不到现场,要它有什么用  详情 回复 发表于 2014-5-28 08:38
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药士
发表于 2014-5-28 07:58:25 | 显示全部楼层
复印可以的吧。质量部保留原始签字的文件,由质量部复印发放(文件需要受控)。不能外借那不是GMP的范畴了,纯粹是公司自行经营,为了保护自己的专利,因为有些SOP会涉及这方面的,尤其是工艺规程,这个是绝对保密的。
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发表于 2014-5-28 08:01:27 | 显示全部楼层
当然可以复印,但要受控
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药徒
发表于 2014-5-28 08:01:44 | 显示全部楼层
用到SOP的地方如果不能获取就是不符合项
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