无菌产品的所有取样质量部门从不取也不监督，都让生产车间自己取样，大家说说行不行？

leisure · 发表于 2014-7-18 14:34:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

生产中所有样品，都是车间自己取，QA不管不监督、QC做了个SOP、每天只是与车间交接样品，这样做行不行？

week · 发表于 2014-7-18 14:39:34

取样人员必须经过培训，QA可以不亲自去取，但必须监督，保证取样人员的取样操作符合SOP要求

leisure · 发表于 2014-7-18 14:44:05

week 发表于 2014-7-18 14:39
取样人员必须经过培训，QA可以不亲自去取，但必须监督，保证取样人员的取样操作符合SOP要求

QC有本SOP是质量培训还是车间培训？在取样过程中QA必须监督吗？

yuansoul · 发表于 2014-7-18 14:56:42

leisure 发表于 2014-7-18 14:44
QC有本SOP是质量培训还是车间培训？在取样过程中QA必须监督吗？

需要监督

剑心通明 · 发表于 2014-7-18 15:02:43

相关人员由QC进行培训以及授权后，才能进行取样，但任需要监督

君瀹 · 发表于 2014-7-18 15:10:27

yuansoul 发表于 2014-7-18 14:56
需要监督

必须监督的

leisure · 发表于 2014-7-18 15:12:31

君瀹发表于 2014-7-18 15:10
必须监督的

我们这几十年都没有监督没有培训都是车间搞定检查员也没有提出一次啊。。。

天上没有月亮 · 发表于 2014-7-18 15:13:11

我们是车间中控取样

君瀹 · 发表于 2014-7-18 15:14:21

leisure 发表于 2014-7-18 15:12
我们这几十年都没有监督没有培训都是车间搞定检查员也没有提出一次啊。。。

没出问题就好说，出了问题的话这个责任就扯不清了啊。还是按照法规来吧，避免风险。

xmango · 发表于 2014-7-18 15:18:23

剑心通明发表于 2014-7-18 15:02
相关人员由QC进行培训以及授权后，才能进行取样，但任需要监督

话说质量部门的职责不是不能委托给其他部门的人员啊

开羽 · 发表于 2014-7-18 15:20:35

xmango 发表于 2014-7-18 15:18
话说质量部门的职责不是不能委托给其他部门的人员啊

职责不可委托工作可以委托

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-18 15:23:34

是执行的问题，这样执行不合适，应对取样人员定期培训考核

kafaa · 发表于 2014-7-18 15:24:04

肯定不行拉，车间人员没有取样资格，只有质量部的人才有取样资格，还是要经过培训，考试通过了才能取样，这是原则问题，取样，检验是质量部工作职责，怎么可以推到生产车间呢

剑心通明 · 发表于 2014-7-18 15:24:32

xmango 发表于 2014-7-18 15:18
话说质量部门的职责不是不能委托给其他部门的人员啊

貌似没有这个说法吧，2010版第十二条第三点：由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；个人认为经过授权的人员也可以是纳入质量控制体系

airfly · 发表于 2014-7-18 15:26:43

你们QA干什么呀？

来自:Android客户端

xmango · 发表于 2014-7-18 15:27:00

剑心通明发表于 2014-7-18 15:24
貌似没有这个说法吧，2010版第十二条第三点：由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品 ...

我找了一下，17条
有争议的东西，我们争了几年了

rainmancity · 发表于 2014-7-18 15:31:18

不是谁取的问题，只要经过培训，有授权，都可以取，关键至少QA要制定取样sop吧，规定谁来取，取多少，去哪里取，取哪些产品，再对经授权的取样人员培训考核

剑心通明 · 发表于 2014-7-18 15:32:39

xmango 发表于 2014-7-18 15:27
我找了一下，17条
有争议的东西，我们争了几年了

我是觉得不能单独的已部门来区别职责，而是要从质量体系出发，把取样人员纳入质量体系

xmango · 发表于 2014-7-18 15:33:15

开羽发表于 2014-7-18 15:20
职责不可委托工作可以委托

这个有争议吧，我们原先想让车间协助取样，车间以质量部门职责不得委托为由拒绝

leisure · 发表于 2014-7-18 15:34:32

airfly 发表于 2014-7-18 15:26
你们QA干什么呀？

来自:Android客户端

可能属于质量骗子类吧

[风险管理] 无菌产品的所有取样质量部门从不取也不监督，都让生产车间自己取样，大家说说行不行？