【求助】二甲基硅油重复利用需要如何处理

剑心通明 · 发表于 2014-8-13 14:14:13

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在滴丸剂生产过程中我们用到了二甲基硅油，重复使用是否需要对二甲基硅油进行处理，是否可以对二甲基硅油进行过滤，需要选用什么样的设备进行过滤？

yuansoul · 发表于 2014-8-13 14:20:29

看制剂书吧

qdxuanyu · 发表于 2014-8-13 14:19:56

过滤精度是什么要求？

大呆子 · 发表于 2014-8-13 14:24:29

1、用于同一产品；

2、我们不过滤，只是烧沸半小时后，静置。

剑心通明 · 发表于 2014-8-13 14:32:57

大呆子发表于 2014-8-13 14:24
1、用于同一产品；

2、我们不过滤，只是烧沸半小时后，静置。

现在的硅油已经有点变色了，也能这样处理吗？

大呆子 · 发表于 2014-8-13 14:35:12

剑心通明发表于 2014-8-13 14:32
现在的硅油已经有点变色了，也能这样处理吗？

我们一直这样处理

不过，按GMP可能还是要规定次数吧

你要是过滤用300目的绢布过滤一下也可以

yuansoul · 发表于 2014-8-13 14:37:48

大呆子发表于 2014-8-13 14:24
1、用于同一产品；

2、我们不过滤，只是烧沸半小时后，静置。

微生物？检测么？

大呆子 · 发表于 2014-8-13 14:39:39

yuansoul 发表于 2014-8-13 14:37
微生物？检测么？

我们实际是不用检测，煮沸的目的也就是消毒

yuansoul · 发表于 2014-8-13 14:42:43

大呆子发表于 2014-8-13 14:39
我们实际是不用检测，煮沸的目的也就是消毒

不太严谨，建议考虑。

剑心通明 · 发表于 2014-8-13 14:44:14

大呆子发表于 2014-8-13 14:24
1、用于同一产品；

2、我们不过滤，只是烧沸半小时后，静置。

烧沸过后二甲硅油内会产生气泡，静置的时候气泡基本没有变化，那么在进行生产时气泡是否会影响到滴丸的外观？还是静置的时间不够导致气泡不能减少？

大呆子 · 发表于 2014-8-13 14:47:30

剑心通明发表于 2014-8-13 14:44
烧沸过后二甲硅油内会产生气泡，静置的时候气泡基本没有变化，那么在进行生产时气泡是否会影响到滴丸的外 ...

煮的时间长点，气泡就可以渐渐消除。

这个气泡就是水份

剑心通明 · 发表于 2014-8-13 14:51:37

yuansoul 发表于 2014-8-13 14:42
不太严谨，建议考虑。

有什么建议呢？

剑心通明 · 发表于 2014-8-13 14:52:57

大呆子发表于 2014-8-13 14:47
煮的时间长点，气泡就可以渐渐消除。

这个气泡就是水份

这个倒是可以试试看效果怎么样。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 15:13:34

剑心通明发表于 2014-8-13 14:51
有什么建议呢？

监测微生物

豆豆200809 · 发表于 2014-10-16 23:53:45

我们的设备可以在线灭菌和蒸水功能，但“砖”家提出更换的要求，因为会存在“杂质”的风险，我们的也是单一品种

，目前还不知道如何应对

剑心通明 · 发表于 2014-10-20 16:24:14

豆豆200809 发表于 2014-10-16 23:53
我们的设备可以在线灭菌和蒸水功能，但“砖”家提出更换的要求，因为会存在“杂质”的风险，我们的也是单一 ...

过滤，配合验证，对微生物进行监控，暂时我们就这样干了，还在等验证结果，嘿嘿

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:43:31

感谢分享。

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