注册直接接触药品的内包材生产，委托的洁净度检测项目有哪些呢？

情非得已 · 发表于 2014-9-4 15:10:48

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注册直接接触药品的内包材-输液用袋生产，委托的洁净度检测项目有哪些呢？检漏，风量风速，静压差，单向流，尘埃粒子，温湿度，噪声，照度，浮游，表面导静电，微振，自净时间，气流流型，甲醛浓度，氨浓度，臭氧浓度，气密性，分子态污染物，回排风高效过滤风口微生物透过率，这些项目都做哪些呢？

huigenghao · 发表于 2014-9-4 15:14:40

这个应该有国家标准吧
药包材标准搜一下！

情非得已 · 发表于 2014-9-4 15:28:08

huigenghao 发表于 2014-9-4 15:14
这个应该有国家标准吧
药包材标准搜一下！

有个河北药监局的说明写参照jgj-71-90执行，经查这标准作废了，GB50591-2010代替，上面罗列的项目就是GB50591写的

ryujiang · 发表于 2014-9-4 15:28:55

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聂宗亮 · 发表于 2014-9-4 16:08:13

风量、风速，静压差，尘埃粒子，温湿度，噪声，照度，沉降菌，浮游菌，自净时间，气流流型，高效过滤器PA0检漏这些项目就足够了有疑问咨询北京美科洁净环境检测有限公司聂 13910467483

wyanx66@163.com · 发表于 2014-9-4 16:17:20

检漏好贵哟

情非得已 · 发表于 2014-9-4 19:00:46

聂宗亮发表于 2014-9-4 16:08
风量、风速，静压差，尘埃粒子，温湿度，噪声，照度，沉降菌，浮游菌，自净时间，气流流型，高效过滤器PA0检 ...

指定省级以上具检测资质的，企业也可以么？

聂宗亮 · 发表于 2014-9-5 08:36:50

第三方检测公司，有资质的！

情非得已 · 发表于 2014-9-5 13:56:22

聂宗亮发表于 2014-9-5 08:36
第三方检测公司，有资质的！

哦，我省习惯上还是委托省药检所

kaixinyu00 · 发表于 2014-9-5 16:44:23

有计量认证过的机构企业，并在有效期内，就应该符合要求。

[研发注册] 注册直接接触药品的内包材生产，委托的洁净度检测项目有哪些呢？

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