超净台测环境检测

597958636 · 发表于 2014-10-13 11:14:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位，超净台日常也要做环境检测吗？是要检测动态条件下的吗？动态条件下沉降菌的检测点数怎么设置？

1433240751 · 发表于 2014-10-13 11:24:16

肯定要监测，悬浮粒子只能测静态，动态测定影响操作，沉降菌采样点按送风面积开根号确定，不能少于2个点。

597958636 · 发表于 2014-10-13 11:39:53

16294规定沉降菌检测，100级(相当于A级）最少平皿数是14个，这样的话超净台都摆满了，也没法做动态检测了啊，沉降菌没有静态标准这怎么检测比较好啊？

咕咕 · 发表于 2014-10-13 12:09:11

需要监测
沉降可以按国标监测

597958636 · 发表于 2014-10-13 13:07:18

咕咕发表于 2014-10-13 12:09
需要监测
沉降可以按国标监测

超净台要放14个培养皿吗？这样的话能检测动态吗？

lzgbva · 发表于 2014-10-13 13:25:34

597958636 发表于 2014-10-13 11:39
16294规定沉降菌检测，100级(相当于A级）最少平皿数是14个，这样的话超净台都摆满了，也没法做动态检测了啊 ...

静态标准按照国标。

玻璃杯 · 发表于 2014-10-13 13:26:23

597958636 发表于 2014-10-13 13:07
超净台要放14个培养皿吗？这样的话能检测动态吗？

轮着放

lzgbva · 发表于 2014-10-13 13:26:47

静态按国标，动态可参照GMP。

冰城 · 发表于 2014-10-13 13:34:04

597958636 发表于 2014-10-13 13:07
超净台要放14个培养皿吗？这样的话能检测动态吗？

验证时候可以这样做，日常不用的

597958636 · 发表于 2014-10-13 13:56:38

575231000 发表于 2014-10-13 13:34
验证时候可以这样做，日常不用的

有标准可以参考吗？

回忆弥漫现实 · 发表于 2016-8-3 18:36:08

超净台动态监测是只要在使用，每天都需要做的，只需要两个平皿就可以了。我们公司规程是这样的。

jiayuanjiayan · 发表于 2016-8-3 20:57:26

这个完全可以参照中国药典四部的指导原则来

A水杉 · 发表于 2016-8-4 00:23:38

只要用洁净工作台就需要动态检测，四个，左右各一个，中间两个。

浅沐春风 · 发表于 2016-8-4 06:00:02

我们是做动态，一个月做一次，14个培养基分次放，然后每周还要做一次，放2个培养基的

paramourhu · 发表于 2016-11-23 11:04:00

我们是每周进行一次。浮游菌、沉降菌、附着菌的取样点都是根据验证的得来的

ydjqwe · 发表于 2017-3-21 23:10:12

lzgbva 发表于 2014-10-13 13:26
静态按国标，动态可参照GMP。

同意，静态按国标，动态按gmp要求评估风险做，根据风险可以不用做14个

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:04:20

谢谢分享。

九分糖 · 发表于 2022-11-23 11:12:40

真的是要放14个啊，我直接疑问这个点，看评论是要连续做放完14个为止？我们每次测就放2个。诶