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楼主: 冰城
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[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷四(连载)

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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 15:46:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-13 15:35
那就可以提别的缺陷了。

厂房设施:仓库常温库面积不能满足生产使用需求。

谁知道呢
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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 15:47:50 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-13 15:36
为什么放在阴凉库呢?如果说常温库满了,这种情况有多少?历年的数据总结了没有?偶然现象可以,如果是常态 ...

其实理由很简单,就是临时性存放一下,第二天即发运出去。不过常温库确实地方不足,在满的情况下,临时放在了阴凉库一批次,随机常温库发货后,没有及时转运回去
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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 15:48:17 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-10-13 15:39
不得不赞你一下

最近老兄学坏了,很少看到你的回复哦

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光赚钱去了 没时间回复  详情 回复 发表于 2014-10-13 15:55
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药徒
发表于 2014-10-13 15:54:58 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-13 15:28
常温库物品满了,没有发运完毕,然后工作人员仍在了阴凉库。在内部管理规范上确实存在问题,不过违反GMP… ...

违反内部SOP的也是检查项?不执行以批准的规定就是偏差,你们自己偏差都不做,这样如果深究还是你们自己的问题。
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药士
发表于 2014-10-13 15:55:51 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-13 15:48
最近老兄学坏了,很少看到你的回复哦

光赚钱去了
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一定是喽  详情 回复 发表于 2014-10-13 16:12
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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 16:12:22 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-13 15:55
光赚钱去了
没时间回复

一定是喽
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药徒
发表于 2014-10-13 16:12:48 | 显示全部楼层
问题应该木有,俺之前公司好像也在一次检查中被查到了这种情况,最后解释为就高要求的标准。后面有木有落条款就不记得了
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大师
发表于 2014-10-13 16:18:28 | 显示全部楼层
呵呵,这个算管理上的,有点意思
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药徒
发表于 2014-10-13 16:23:32 | 显示全部楼层
学习一下。。。
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药徒
发表于 2014-10-13 16:42:20 | 显示全部楼层
看看都有哪些奇葩~~
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药徒
发表于 2014-10-13 16:48:17 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-13 15:47
其实理由很简单,就是临时性存放一下,第二天即发运出去。不过常温库确实地方不足,在满的情况下,临时放 ...

再有这种情况的,入库前给个说明,以前我们也干过~但是两年零两个月只遇到一次……

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对的,这个其实就是个偏差  详情 回复 发表于 2014-10-13 16:56
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药徒
发表于 2014-10-13 16:50:21 | 显示全部楼层
不能做任何与GMP相违背的事情,就算是大家都懂的道理...检察官检查的就是与GMP(或与规范、SOP)不一致的地方~~悲哀...

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官僚主义没办法  详情 回复 发表于 2014-10-13 16:57
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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 16:56:19 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-13 16:48
再有这种情况的,入库前给个说明,以前我们也干过~但是两年零两个月只遇到一次……

对的,这个其实就是个偏差
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药士
 楼主| 发表于 2014-10-13 16:57:00 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-10-13 16:50
不能做任何与GMP相违背的事情,就算是大家都懂的道理...检察官检查的就是与GMP(或与规范、SOP)不一致的地 ...

官僚主义没办法
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药徒
发表于 2014-10-13 16:58:16 | 显示全部楼层
这个也能算啊,服了,检查员果然找不出好缺陷喽
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药徒
发表于 2014-10-13 16:58:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-13 15:01
这个是检查员的能力问题
他们家里买了点苹果
正常放在屋里就可以了

学习了            
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药徒
发表于 2014-10-13 17:09:14 | 显示全部楼层
常温储存的产品,留样放在阴凉库里了,虽然温度也在范围内,但实质是提高了贮藏要求。我想问的是,怎么放才对呢?一直放30度吗?
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发表于 2014-10-13 17:11:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-13 17:12:51 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-13 15:11
支持6楼,问题不是阴凉储存了而是为啥这么干?

常温库面积不够不能满足生产需求?

我也觉的是管理问题,放到阴凉处后有无记录有无评估很重要。
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药徒
发表于 2014-10-13 17:17:04 | 显示全部楼层
大家有没觉得现在的缺陷项目书面上一看都觉得冤枉、不可能。。。但你参加了末次会议听人家一条条解释,就觉得很有道理,确实是自己没做好。
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