GMP认证的验证批不让销售？

山菊

先把事情弄清楚再说

porsche1921

shsh 发表于 2014-10-16 09:23
QA没有依据,就敢这么瞎嚷嚷?

听风就是雨！胆小的要命！老版有钱！哎

hongwei2000

青城/怒云 发表于 2014-10-16 09:27
儿子挺帅
上2年级了？

还没上学呢
得明年

porsche1921

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:28
还没上学呢
得明年

09年的，长得够大的

porsche1921

山菊 发表于 2014-10-16 09:27
先把事情弄清楚再说

一定要QA给我个交代

青城/怒云

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:28
还没上学呢
得明年

呵呵
长得那么快
那么精神

hongwei2000

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:29
09年的，长得够大的

08的
今天生日
所以今年上不了学

porsche1921

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:27
如果不是新车间
按老版的先备案
先不认证

问题是药监局都知道我们改造了，这样还行吗？药监局一个月来好几回

hongwei2000

青城/怒云 发表于 2014-10-16 09:30
呵呵
长得那么快
那么精神

照片放大了
谢谢

咕咕

具体是哪个阶段的验证？批文验证还是新车间验证？

porsche1921

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:30
08的
今天生日
所以今年上不了学

哦，祝小朋友生日快乐！

hongwei2000

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:31
问题是药监局都知道我们改造了，这样还行吗？药监局一个月来好几回

先备案呀
按变更走
不知道你变了有多大
变更并不需要GMP重新认证的
只是可能来检查
但你还是旧版的
可能还是按旧版检查
当然你最好咨询一下当地局
应该是这样的

porsche1921

咕咕 发表于 2014-10-16 09:32
具体是哪个阶段的验证？批文验证还是新车间验证？

是老版车间，改造后按新版认证，进行的工艺验证

hongwei2000

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:32
哦，祝小朋友生日快乐！

谢谢

无为

道路漫长黑暗 发表于 2014-10-16 09:12
其实单从产品质量来说，认证批是最符合GMP质量最好的批。企业准备的最充分、人员、生产过程、耗材全部最高 ...

连认证批的产品都不给卖，还有什么产品可以卖？

Enjoy

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:18
老哥，一没看懂

木有生产许可证……

porsche1921

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:33
先备案呀
按变更走
不知道你变了有多大

哦，谢谢！真是曲线救国啊？上次我们搞了个延期认证了，全都交代了，麻烦了

咕咕

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:33
是老版车间，改造后按新版认证，进行的工艺验证

如还在期内是可以销

河西智叟

各地的政策不一样吧。。我们这里可以销售，但我知道别的地区不允许。

porsche1921

河西智叟 发表于 2014-10-16 09:35
各地的政策不一样吧。。我们这里可以销售，但我知道别的地区不允许。

原来也可以的，不知道消息准不准确呢？