GMP认证的验证批不让销售？

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 08:58:03

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今早突闻噩耗！！！质量部打电话说，有最新政策：GMP认证的验证批即使等拿到GMP证书也不能销售！各位大神，有没有听过啊？

青城/怒云 · 发表于 2014-10-16 08:58:50

这个真没听说过

yuansoul · 发表于 2014-10-16 08:59:28

亲，你先从噩耗中定一下心神。然后说一下细节。。品种、剂型、规格、什么阶段。。。。。。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-16 09:01:32

如果你之前已经通过了GMP就没有问题呀

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 09:01:40

yuansoul 发表于 2014-10-16 08:59
亲，你先从噩耗中定一下心神。然后说一下细节。。品种、剂型、规格、什么阶段。。。。。。

QA说是电话口头通知，消息来源她也没搞清楚！还没看到文件。

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 09:01:48

青城/怒云发表于 2014-10-16 08:58
这个真没听说过

QA说是电话口头通知，消息来源她也没搞清楚！还没看到文件。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-16 09:02:03

属于不能深究的问题

红茶. · 发表于 2014-10-16 09:02:29

没听说过这么搞。

yuansoul · 发表于 2014-10-16 09:04:07

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:01
QA说是电话口头通知，消息来源她也没搞清楚！还没看到文件。

你要介绍你什么产品、剂型、什么阶段（比如生产批件注册+GMP认证，还是新建车间。。。。）细节，细节。。细节

青城/怒云 · 发表于 2014-10-16 09:04:14

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:01
QA说是电话口头通知，消息来源她也没搞清楚！还没看到文件。

验证批次是正常生产的批量
正常生产的参数
品质有保障
不让销售
除非验证中有偏差

一沙一叶 · 发表于 2014-10-16 09:04:17

确认一下吧，动态核查的是可以的

无为 · 发表于 2014-10-16 09:04:36

深扒一下谁说滴

yyylggglll · 发表于 2014-10-16 09:05:15

没听说过，如果是高价置药品，企业亏大了。

幻影 · 发表于 2014-10-16 09:05:43

据说有的省市搞特殊？

yuansoul · 发表于 2014-10-16 09:06:26

一沙一叶发表于 2014-10-16 09:04
确认一下吧，动态核查的是可以的

依据，请出示。

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 09:06:57

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:01
如果你之前已经通过了GMP就没有问题呀

我是厂房改造后的GMP认证，不是到期的认证

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 09:07:39

道路漫长黑暗发表于 2014-10-16 09:02
属于不能深究的问题

太不低碳环保了，银子啊！！！！

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 09:09:17

acmilanhm 发表于 2014-10-16 09:02
没听说过这么搞。

我还没搞清楚状况

青城/怒云 · 发表于 2014-10-16 09:09:23

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:01
如果你之前已经通过了GMP就没有问题呀

老弟也换头象了
你孩子？

Enjoy · 发表于 2014-10-16 09:10:32

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:01
QA说是电话口头通知，消息来源她也没搞清楚！还没看到文件。

别吓坏了……有些东西是不可以销售的，有些东西是闭一只眼睁半只眼的事儿~~~

[吐槽及其他] GMP认证的验证批不让销售？