GMP认证的验证批不让销售？

冷血无情 · 发表于 2014-10-16 19:48:49

验证批不能销售，认证的动态批等文号下来可以卖

steven527 · 发表于 2014-10-16 19:49:43

是的，我们单位的验证批次也不准销售，这个好像是和地方局有关系的，有的地方不可以，我们也是老厂改造后过新版认证的，不过我们是注射剂。不过可以肯定我们是不让卖的。

冷血无情 · 发表于 2014-10-16 19:50:30

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:11
我是验证批

验证通常都是不可以卖的

冷血无情 · 发表于 2014-10-16 19:50:51

porsche1921 发表于 2014-10-16 09:13
1000多块1瓶

什么东东这么值钱啊

ayldzjf · 发表于 2014-10-16 21:13:53

依据亮出来再说嘛

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:06:32

冷血无情发表于 2014-10-16 19:48
验证批不能销售，认证的动态批等文号下来可以卖

谢谢

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:06:45

ayldzjf 发表于 2014-10-16 21:13
依据亮出来再说嘛

文件还没看到

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:08:14

冷血无情发表于 2014-10-16 19:50
什么东东这么值钱啊

救命药

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:10:25

shsh 发表于 2014-10-16 10:49
查了一下,估计的出处是国家局的问答

[内容] 您好！想请问新建粉针车间在现场检查通过并且审查已经公示， ...

真高！今天QA发过来的就是这个

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:11:05

steven527 发表于 2014-10-16 19:49
是的，我们单位的验证批次也不准销售，这个好像是和地方局有关系的，有的地方不可以，我们也是老厂改造后过 ...

请问您是哪里的呀？

淡绿 · 发表于 2014-10-17 08:15:18

没有见到新政策，应该可以吧。

benifitpz · 发表于 2014-10-17 08:22:00

是不能销售！我们不光认证时的批次不能销售，现场检查通过后，在等待证书下发期间生产的批次也被药监部门告知不能销售，必须是拿到证书后开始生产的批次才行

YFCHLH · 发表于 2014-10-17 08:25:12

国家局没具体要求，由各省局自己定，有的省确实不让销售

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:25:38

淡绿发表于 2014-10-17 08:15
没有见到新政策，应该可以吧。

希望如此吧

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:26:07

benifitpz 发表于 2014-10-17 08:22
是不能销售！我们不光认证时的批次不能销售，现场检查通过后，在等待证书下发期间生产的批次也被药监部门告 ...

您是哪个省的呀？管的这么厉害？

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 08:26:58

YFCHLH 发表于 2014-10-17 08:25
国家局没具体要求，由各省局自己定，有的省确实不让销售

这是典型的不作为和乱作为

TJ药学0801 · 发表于 2014-10-17 08:29:34

验证批次应该是等稳定数据考察合格才行吧，类似的概念听到一个GSK的审计官提过，可能我说的不对

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 13:04:12

TJ药学0801 发表于 2014-10-17 08:29
验证批次应该是等稳定数据考察合格才行吧，类似的概念听到一个GSK的审计官提过，可能我说的不对

谢谢！

吾尔二思 · 发表于 2014-10-17 13:14:19

这种东西建议直接咨询当地药监部门，他会给明确答案滴~

porsche1921 · 发表于 2014-10-17 13:15:56

吾尔二思发表于 2014-10-17 13:14
这种东西建议直接咨询当地药监部门，他会给明确答案滴~

好的，谢谢

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